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藥物分析及藥事法規
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93年 - 93-2 專技檢覈_藥師:藥物分析及藥事法規#12550
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65 依照藥品優良製造規範,下列何者正確?
(A) 檢驗部門應單獨設置,並將儀器室與化驗室集中管理
(B) 製造部門主管可兼任品質管制部門主管
(C) 藥廠之員工應配合工作性質進行定期健康檢查
(D) 有關製造之紀錄,應至少保存至該批產品或最終產品有效期間後三年
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統計:
A(19), B(3), C(70), D(30), E(0) #490985
詳解 (共 1 筆)
kano
B1 · 2020/04/26
#3907634
(A) 檢驗部門應單獨設置,並將儀器室與...
(共 192 字,隱藏中)
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其他試題
61 成藥中摻用中華藥典所載之毒劇藥品,依規定不得超過常用量的: (A) 二分之一 (B) 三分之一 (C) 四分之一 (D) 五分之一
#490981
62 因正當使用合法藥物而產生之藥害,得請求救濟。下列那一項不是救濟之類別: (A) 死亡給付 (B) 障礙給付 (C) 嚴重疾病給付 (D) 傷殘給付
#490982
63 依照反毒分工,行政院衛生署為戒毒的主辦機關,則其轄下負責「藥癮戒治之規劃、推動事項」的單位為何? (A) 護理及健康照護處 (B) 醫事處 (C) 管制藥品管理局 (D) 國民健康局
#490983
64 生物藥品檢驗封緘之法定執行機關為行政院衛生署: (A) 疾病管制局 (B) 國民健康局 (C) 藥物食品檢驗局 (D) 管制藥品管理局
#490984
66 藥商申請停業,每次停業期間不得超過: (A) 一年 (B) 半年 (C) 二年 (D) 三年
#490986
67 某藥商為加強其解熱鎮痛藥品製劑之藥效,遂於原核准成分之Acetaminophen 外,另外自行加入具致癌性而被禁用之Phenacetin 成分,經稽查及檢驗發現,有關該藥商之處罰何者正確? (A) 該行為確有失當之處,應要求產品回收,同時廢止該項製造許可證,但其他品項之製造許可證依法可保留 (B) 屬製造禁藥,可處十年以下有期徒刑,得併科新台幣一千萬元以下罰金 (C) 屬製造偽藥,可處五年以下有期徒刑,得併科新台幣五百萬元以下罰金 (D) 屬製造劣藥,可處三年以下有期徒刑,得併科新台幣三百萬元以下罰金
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68 下列何種藥品,其調劑應由藥師為之,不得委由藥劑生執行: (A) 吩坦尼(Fentanyl) (B) 罌粟鹼(Papaverine) (C) 氟硝西泮(Flunitrazepam) (D) 麻黃鹼(Ephedrine)
#490988
69 下列有關藥師執業之敘述,何者錯誤? (A) 直轄市及縣(市)衛生主管機關辦理藥師執業,應每半年開列名冊,報請中央衛生主管機關備查 (B) 藥師執業之普查,由中央衛生主管機關辦理 (C) 藥師執業之普查,應每年定期辦理 (D) 藥師執業應向所在地直轄市或縣(市)衛生主管機關提出申請
#490989
70 藥師從事中藥製劑之製造、供應及調劑者,必須修滿相關中藥課程及學分,下列那一項不屬於必修之課程: (A) 中藥調劑學 (B) 中藥方劑學 (C) 生藥學 (D) 中藥炮製學
#490990
71 藥師依法可執行藥品鑑定業務,其鑑定書底案,除主管機關另有通知者依其通知外,應保存多少時間? (A) 一年 (B) 三年 (C) 五年 (D) 七年
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