66 某化粧品工廠，其欲製造含藥化粧品，該廠監製人員應具備何種資格？
(A)大專化工學系畢業具化工製造二年資格者
(B)醫藥或生物學系畢業具有微生物學藥品專門知識，並有五年製造經驗者
(C)具藥師資格者
(D)具醫師資格者

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統計： A(4), B(57), C(225), D(1), E(0) #431056

謝萊意

B1 · 2017/07/04

#2313793

《藥師法》第 15 條

藥師業務如下：六、含藥化粧品製造之監製。

《化粧品衛生管理條例》第19條

製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應聘請藥師駐廠監督調配製造。

監製：（藥劑生不可監製）

＃西藥製造業者：藥師

＃中藥製造業者：1. 中醫師 2. 修習中藥課程達適當標準之藥師

＃中藥製造業者（製程含西藥劑型製造中藥，或摻入西藥製造中藥時）：1. 中醫師＋藥師 2. 修習中藥課程達適當標準之藥師

#人用生物藥品製造業者：國內外大學院校以上醫藥或生物學等系畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有五年以上製造經驗之技術人員

＃含藥化粧品：藥師

#醫療器材製造業者（製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水 (錠) 、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條）：藥師

#醫療器材製造業者（其他）：＝沒特定規定，國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員