試題詳解

80. 臨床試驗委託者配合事項，下列敘述何者正確？
(A)備妥臨床試驗檢附資料清單，交給各院區執行藥局。
(B)試驗委託者於詴驗藥品交貨前，須先完成繳交「藥品管理費」，與藥劑部(科)專責藥師討論臨床試驗計畫，協調及安排適合該臨床試驗藥品管理作業程序，並完成藥師訓練。
(C)於試驗期間準時交付試驗藥品，以利試驗執行及保障受試者用藥權益。
(D)試驗藥品應標明足以確認試驗之資料，以利執行人員辨識試驗藥品及保障受試者用藥安全。 （5）以上皆是。