試題詳解

9.為落實藥物製造源頭管理，下列敘述何者正確？
(A)我國自民國99年起正式成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國
(B)依據海峽兩岸醫藥衛生合作協議，自民國101年起已實施所有品項之中藥材邊境管理
(C)製藥廠建立原料藥主檔案（DMF）制度，可加強原料藥品質管理
(D)西藥藥品之製造應符合中央衛生主管機關參照PIC/S其規範所訂之西藥藥品優良製造規範