題組內容

三、疫苗為一種生物製劑,因預防之目的而給予的抗原性物質,以達到自動免 疫的效果,通常以肌內注射給藥,為確保每一批疫苗產品的品質,除了於 生產步驟及製程中加以管控外,並採樣檢測最終產品是否符合規定。

(一)請列舉並詳細說明疫苗產品必須要執行的檢測項目 3 項。(6 分)