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申論題資訊

試卷:109年 - 109 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#88638
科目:行政法、藥事管理及其相關法規
年份:109年
排序:0

題組內容

4. 近日國內發現12款含fenspiride成分之感冒處方藥可能導致心悸及嚴重不良反應,衛生福利部食品藥物管理署宣布廢止藥物許可證及回收藥物,依藥事法及藥物回收處理辦法,請說明:

申論題內容

⑴藥物回收,依藥物對人體健康風險程度分級管理,請說明如何分級?本案之風險程度為何?本案應如何進行藥品回收作業(包括回收對象、回收期限及回收藥物之處理)?