題組內容

一、請依藥事法及藥物樣品贈品管理辦法回答下列問題：
（每小題 10 分，共 30 分）

(一)依藥事法規定，中央衛生主管機關在那些情況下得專案核准特定藥物之製造或輸入，不受藥品或醫療器材查驗登記規定之限制？