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申論題

試卷：113年 - 113 高等考試_三級_公職藥師：行政法、藥事管理及其相關法規#121295
科目：行政法、藥事管理及其相關法規
年份：113年
排序：0

申論題資訊

試卷：113年 - 113 高等考試_三級_公職藥師：行政法、藥事管理及其相關法規#121295
科目：行政法、藥事管理及其相關法規
年份：113年
排序：0

題組內容

二、藥事法第 45 條第 1 項規定： 「經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性。」請依藥品安全監視管理辦法相關規定，闡述下列問題：
(三)當藥商發現那些情形時，應自知悉之日起 3 日內，至中央衛生主管機關建置之網路系統進行通報？（8 分）

申論題內容

(三)當藥商發現那些情形時，應自知悉之日起 3 日內，至中央衛生主管機關建置之網路系統進行通報？（8 分）