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實驗室管理
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110年 - 110 公務升官等考試_薦任_商品檢驗：實驗室管理#103629
> 申論題
題組內容
四、實驗室從內部稽核過程中可發現缺點，進而矯正、改善，故能幫助提升 實驗室品質管理系統，請回答下列相關問題：
(三)稽核前準備為何？（6 分）
相關申論題
三、實驗室訂定危害通識計畫書之目的為何？計畫書之內容應包括那些要 項？（25 分）
#438016
(一)應用在稽核現場所遵循的稽核 3 要素為何？（6 分）
#438017
(二)稽核時機為何？（5 分）
#438018
一、請解釋下列有關實驗室分析方法的名詞：limit of detection, precision, accuracy, predicative negative value, predicative positive value, sensitivity, specificity。並舉一實例說明並計算 accuracy, predicative negative value, predicative positive value, sensitivity, specificity。（32 分）
#438014
二、請解釋實驗室庫存管理詞彙「運補時間（lead time）」及「經濟訂購量 （Economic Ordering Quantity, EOQ）」。實驗室庫存管理主要在探討並解 決那 3 個問題？而實驗室可訂定那些庫存管理參數來解決？（26 分）
#438015
(二)若每一個檢驗值結果判定原則為 Acceptable：| z | ≦ 2; Caution：2 ＜ | z | ≦ 3; Unsatisfactory：| z | ＞ 3。請根據上述計算結果，分別判斷這三個檢體的檢查結果是否合乎要求。（6 分）*z score = D /σp*評定標準差（σp）為 7% x Xa
#555788
(一)請根據表格所提供的資料，計算三個能力測試品的 D%、z score 及 SDI （standard deviation index） 。（18 分）
#555787
三、依據 ISO/IEC 17025 要求，實驗室在確認計量追溯性時，應確保量測結果可溯源至國際或國家標準。此追溯性確認應涵蓋那些主要構成要素？（28 分）
#555786
二、實驗室於自行開發測試方法之研訂階段，應明確規範並文件化的內容項目有那些？（24 分）
#555785
一、實驗室導入電子化管理的步驟與流程為何？（24 分）
#555784
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