申論題

一、某臨床試驗招募第一型糖尿病人進行衛教介入的研究，評估利用手機訊息衛教（mHealth）是否可以顯著降低第一型糖尿病人低血糖感知障礙 （Impaired Awareness of Hypoglycemia, IAH）？IAH 是一個類別變項，區分為「是」與「否」 。研究者將採用假說檢定（hypothesis testing）進行後續的分析比較，而在研究準備的階段，該臨床試驗研究人員需要計算介入組與對照組分別所需要的樣本人數，請說明計算該研究樣本數時需要考慮那一些參數？（25 分）