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111年 - 111 高等考試_三級_公職藥師:查驗登記審查相關法規#109278
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申論題
試卷:111年 - 111 高等考試_三級_公職藥師:查驗登記審查相關法規#109278
科目:查驗登記審查相關法規
年份:111年
排序:0
申論題資訊
試卷:
111年 - 111 高等考試_三級_公職藥師:查驗登記審查相關法規#109278
科目:
查驗登記審查相關法規
年份:
111年
排序:
0
申論題內容
一、衛生福利部食品藥物管理署公告之「藥品查驗登記審查準則」 ,對學名藥 查驗登記應檢送資料有詳細規定,其中對是否需檢附「臨床試驗、生體 可用率試驗、生體相等性試驗」等資料,有明確規定,請依監視藥品之 學名藥、一般學名藥分別說明之。(25 分)