七、請比較 delayed-release tablets 與 extended-release tablets 劑型設計之主要 考量為何?並請繪製簡圖比較兩種劑型口服吸收後之藥品血中濃度 (drug concentration, Y 軸)與時間(time, X 軸)之關係圖,並說明理由。 (10 分)
詳解 (共 1 筆)
詳解
1. Delayed-release tablets(延遲釋放錠)
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目的:避免藥物在胃部立即釋放,通常是腸溶衣錠。
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考量點:
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保護藥物避免被胃酸破壞。
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減少藥物對胃黏膜的刺激。
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藥物需在小腸才釋放,以達到作用。
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特徵:血中濃度曲線會有「延遲起始」,但之後釋放快、吸收快,濃度上升類似一般 immediate-release(IR)劑型,只是時間往後推。
2. Extended-release tablets(緩釋/長效錠)
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目的:讓藥物緩慢持續釋放,維持穩定血中濃度,減少給藥次數。
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考量點:
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適合半衰期較短、需要長時間作用的藥物。
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劑型需能控制釋放速率(滲透壓系統、基質控釋、多層錠等)。
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特徵:血中濃度上升較慢,但能維持較長時間,不易出現峰谷濃度差。
