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申論題資訊

試卷:111年 - 111 高等考試_三級_公職藥師:查驗登記審查相關法規#109278
科目:查驗登記審查相關法規
年份:111年
排序:0

申論題內容

三、依據藥事法第 48 條之 3,新藥藥品許可證所有人於提報藥品專利權專利 資訊時,所提報之藥品專利權,以那些發明為限?另依據藥事法第 48 條 之 9,學名藥藥品許可證申請人,應於申請藥品許可證時,就新藥藥品 許可證所有人已核准新藥所登載之專利權,向中央衛生主管機關為那些 情事之一之聲明?(25 分)