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申論題資訊

試卷:103年 - 103 高等考試_三級_藥師:藥事行政與法規#43367
科目:公職 - 藥事行政與法規
年份:103年
排序:0

申論題內容

三、藥品查驗登記審查準則對於需檢附人體臨床試驗的規定,依藥品的類別而異。請說 明新成分新藥、學名藥品與生物相似性藥品需檢附試驗之人體臨床試驗資料內容大 要,並比較其差異。(25 分)