三、設計注射劑時要注意的品質要求為何？ 注射劑的種類以及它的給藥途 徑為何？並說明各途徑之用途/作用及限制。（20 分）

詳解 (共 2 筆)

詳解 提供者：李33

品質要求：

1.溶媒須和體液有相容性

2.應為澄明溶液及完全不含質粒

3.須完全滅菌及不超過熱原性內毒素限量

4.所加入之防腐劑、緩衝劑、pH調節劑、助溶劑、抗氧化劑及安定劑應注意，尤其是等張值

5.製備時自配置溶液至滅菌完成應在當日完成

6.應置於熔封或密封而不容微生物侵入之容器，於冷暗處貯之


種類：

1.注射液

2.乾粉注射液

3.注射乳劑

4.滅菌懸劑

5.乾粉懸劑


給藥途徑：

1.靜脈注射

用途：供大劑量之注射液；可將藥品直接注入血中

限制：與血液不相溶之油溶液及懸浮液不可用

2.肌肉注射

用途：水溶液、油溶液、懸浮液及乳劑皆可用

限制：不超過2ml

3.皮下注射

用途：作用強之藥品適用；油溶液、懸浮液、乳劑皆可用

限制：不超過2ml

4.皮內注射

用途：僅供診斷、減敏療法、免疫反應用

限制：不超過0.1-0.2ml

5.脊椎內注射

用途：將藥品直接注入脊椎管

限制：須為等張溶液

6.小腦延髓池內注射

用途：將藥品直接注入小腦和延髓間之尾側部位

限制：須為等張溶液

7.椎管內注射

用途：經蜘蛛膜下腔將藥品直接注入腦脊椎液中

限制：須為等張溶液

8.中央靜脈注射

用途：上腔靜脈注入；用於全營養輸注液、長期抗生素療法

限制：須為高張溶液

9.動脈內注射

用途：診斷劑之給藥、抗腫瘤藥之灌注


詳解 提供者：神幸運
1) 品質要求 : 生物可相容, 生物可降解, 降解物無毒性
2) 種類
  • 水溶性注射劑
  • 懸浮劑
  • 乾粉注射劑
3) 給藥途徑
  • IM (肌肉注射) : 適合中等劑量藥物，常用於疫苗、抗生素。
    限制：可能引起局部疼痛
  • IV (靜脈注射) : 快速達到血藥濃度，適合緊急狀況或無法口服者；可用於輸液補充電解質或營養。
    限制：操作技術要求高；可能引起靜脈炎、血栓；需避免過快注射導致毒性反應。
  • ID (皮內注射) : 主要用於診斷或過敏試驗（如結核菌素試驗）
    限制：僅能給予極少量藥物（0.1 mL ）
  • SC (皮下注射) : 吸收較慢，可達到較持續作用；常用於胰島素, 病人可自行施打
    限制：注射量較少（約 1–2 mL）；藥物若刺激性強易造成組織壞死。
  • 脊隨注射 : 用於麻醉或某些抗癌藥物，直接作用於中樞神經系統。
    限制 : 操作風險高，必須由專業醫師執行；可能導致感染或神經損傷。