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申論題資訊

試卷:107年 - 107 高等考試_三級_公職藥師:查驗登記審查相關法規#70928
科目:查驗登記審查相關法規
年份:107年
排序:0

申論題內容

二、請說明藥品優良臨床試驗準則中,參與藥品試驗之受試者發生不同程度不良事件/反 應之詳細處理規定;並說明試驗主持人、試驗機構人體試驗委員會、廠商及主管機 關在整個環節各別之責任,以保障受試者之權益與安全。(25 分)