申論題 - 阿摩線上測驗

申論題資訊

試卷：112年 - 112 高等考試_三級_公職藥師：查驗登記審查相關法規#115382
科目：查驗登記審查相關法規
年份：112年
排序：0

五、依據人體試驗管理辦法第2條規定，新藥品辦理查驗登記前應施行人體試驗研究，有關醫療機構施行新藥品人體試驗所擬訂之計畫，需先向中央主管機關申請核准。依據同辦法第3條規定，有關擬訂人體試驗計畫，應載明那些事項？（20分）