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藥事行政與法規
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112年 - 112 公務升官等考試_薦任_藥事:藥事行政與法規#117128
> 申論題
五、請說明如旅客或隨交通工具服務人員攜帶之處方藥應符合那些規定? 又如該藥品為管制藥品,又應符合那些規定?(20 分)
相關申論題
一、近日疫情趨緩,國人出國自藥妝店購買屬非處方藥的眼藥水返國,惟依據藥事法規定,這些藥品僅供自用,不得販賣,請依據藥事法定義何謂 「藥品販賣業者」?此外,請說明如何界定此類藥品屬「僅供自用」? (20 分)
#500354
二、某藥品於上市後發生未預期之嚴重藥品不良反應,請依嚴重藥物不良反應通報辦法,說明「嚴重藥品不良反應」的定義,並另說明依法中央衛生主管機關得要求藥商執行那些風險管控措施?(20 分)
#500355
三、請依據全民健康保險藥物給付項目及支付標準,說明新建議收載全民健康保險「新藥」之定義與分類。(20 分)
#500356
四、某甲為負責主持經營某社區藥局之藥師,請依藥師法說明其需具備何項經驗,始得提供藥品調劑服務?某日某甲受理民眾所持之處方時,發現其藥局未備處方上所載其中一項原廠處方藥品,請依藥師法,說明他應 如何進行後續調劑?(20 分)
#500357
(二)某負責主持經營一社區藥局之藥師,因生涯規劃預計出國進修兩年,請問該名藥師應如何向原發執業執照之主管機關辦理相關事宜?
#547703
(一)某社區藥局藥師於受理醫師開立之處方時,發現其中一個藥品品項缺貨,請問該名藥師應如何處理?
#547702
(二)藥品之調劑者及相關規定。
#547701
(一)藥品之開立處方者及相關規定。
#547700
(二)又於何項情形下,中央衛生主管機關得廢止前項核准?
#547699
(一)於何項情形下,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸 入?
#547698
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