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申論題資訊

試卷:114年 - 114 高等考試_三級_藥事:藥物分析與生藥學及藥劑學#128475
科目:藥物分析與生藥學(包括中藥學)
年份:114年
排序:0

申論題內容

八、安定性試驗對藥品原料與製劑的品質把關很重要,可確保藥品在有效期限內能保持與製造放行時具有相同的性質與特徵,一般藥物的安定性可從5個不同的類型來評估與考量,包括從毒理學來評估藥物儲存後的毒性發生無顯著的增加,請列出其他4個評估類型,並分別說明其主要的評估原則。(15分)