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申論題資訊

試卷:109年 - 109 高等考試_三級_醫學工程:醫學工程概論#88608
科目:醫學工程概論
年份:109年
排序:0

申論題內容

六、醫療器材管理法已抽離藥事法而單獨立法,其主要考量為何?及其與藥事法主要差異為何?試說明ISO14971,ISO13485,IEC62304分別規範醫 材開發的那些項目。