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申論題資訊

試卷:113年 - 113 高等考試_三級_衛生行政:醫療制度與品質管理#121357
科目:高考/地特/三級三等◆醫療制度與品質管理
年份:113年
排序:0

申論題內容

四、以 C 型肝炎病毒全口服抗病毒新藥為例,請說明醫療科技評估的面向及方法。(20 分)

詳解 (共 1 筆)

詳解 提供者:Nelle
醫療科技評估四大面向,下列以C肝病毒口服藥易奇瑞/維建樂膜衣錠(Viekirax 及Exviera為例
一、相對療效與安全性(人體健康):
對於基因型 GT1 CHC 不論有無治療過,PAR/RIT/OMB + DAS ± RBV 皆優於 pegIFN+RBV,療效指標 SVR12 均大於 90%以上。在曾治療過的患者, PAR/RIT/OMB + DAS ± RBV 和 SOF+LDV 兩者療效並無明顯差異。 對於基因型 GT1 CHC 曾經治療過而有復發、或對先前治療只有部份治療反應或無 反應的患者,相較於 PR 的處方,以 PAR/RIT/OMB + DAS ± RBV 治療可提高 SVR rate。 相對安全性方面,主要分析的不良事件為皮疹、貧血和憂鬱此三項會影響患者生活 品質以及使用到醫療照護資源的不良事件發生率。相較於 PR 的治療,使用 PAR/RIT/OMB + DAS ± RBV 或 SOF+LDV 或 DCV+ASU 治療,均顯示可以顯著 降低皮疹、貧血等不良事件的發生。但只有合併 SOF+LDV 和合併 DCV+ASU 的 治療相較於 PR 治療,有較少的憂鬱事件發生。
二、醫療倫理:
因 DAA 藥品在療效、治療時間及安全性明顯優於 PR 甚多,因此在某些族群如對 於 PR 有禁忌症或明顯不耐受的患者,以及 PR 治療無反應或反應不佳者,以及有 肝代償不良表現者,給付與否會有倫理議題。
三、成本效益:
建議者提出一份本土情境的藥物經濟學研究,探討 Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 以及 Dasabuvir(以下簡稱本品)±Ribavirin(以下簡稱 RBV)用於治療基因型第 1 型之慢性 C 型肝炎(Chronic hepatitis C virus, CHC)患者之成本效果分析 105BTD03003_Viekirax及Exviera 2/78 (cost-effectiveness analysis)。目標族群為基因型第 1b 型之 CHCCHC 患者,分 為接受過治療以及不曾接受過相關治療兩組,兩組人口學特徵相同,建議者的分析 結果顯示,在基因型第 1b 型的 HCV 患者中,以本品治療與不治療的患者資料進 行比較,ICER 值為每一個 QALY 獲得所需花費的成本均在國人平均 GDP2 倍以 下;若改以本品治療與以 PR 療法治療之患者資料進行比較,所得之 ICER 值,每 一個 QALY 獲得所需花費成本,在沒有罹患肝硬化且沒有治療過的患者群成本為 國人平均 GDP 的 2-3 倍以外,其他患者群所花費的成本均在國人平均 GDP 的 2 倍 以下。
四、財務衝擊:
建議者預期本品納入健保後的第 1-5 年可能使用的患者數約為 1,600-4,400 人,推 測未來 5 年年度藥費支出約在 24 億 6,200 萬-65 億 4,100 萬,另納入以本品進行治 療時或併用之 Ribavirin(RBV)醫療成本、取代 Peg-Interferon + Ribavirin(PR) 療法所節省下之該療法藥費以及該療法所引起之相關不良反應醫療成本,未來 5 年整體年度財務影響約為 22 億 6,700 萬-62 億 5,100 萬。 本報告重新定義估算目標族群,並去除就醫率的考量後,其他參數暫依建議者所提 出的相關假設作為分析前提,估算若將本品納入健保給付後的未來 5 年,每年約有 6,700-10,000 人使用本品,年度藥費支出約在 100 億 8,000 萬-147 億 3,700 萬,考 量其他相關成本進入財務影響分析後,各年度整體的財務影響約為 98 億 8,200 萬 -144 億 4,600。