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申論題資訊

試卷:106年 - 106 高等考試_三級_公職藥師:查驗登記審查相關法規#63616
科目:查驗登記審查相關法規
年份:106年
排序:0

申論題內容

四、依我國藥品優良臨床試驗準則之規定,當臨床試驗之受試者在納入試驗後,疑似發生嚴 重藥品不良反應時,試驗主持人、人體試驗委員會、試驗委託者及主管機關,分別應有 何作為或須採取之行動措施?請詳細說明相關規定,並依不同情境討論之。(25 分)