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申論題資訊

試卷:113年 - 113 高等考試_三級_公職藥師:查驗登記審查相關法規#121156
科目:查驗登記審查相關法規
年份:113年
排序:0

申論題內容

四、依我國規定,藥品在申請查驗登記時在何種情況下一定要先申請銜接性 試驗評估?執行銜接性試驗評估的主要目的為何?申請廠商應提供那 些資料以支持其產品是否得免除銜接性試驗?(20 分)