四、請說明我國在醫療器材相關之規範體系中，法規（regulation）、標準（standard）與技術規範（technical guidance）三個層次制度施行建構與推動之現況（10 分），並闡述專利智權法規制度應如何與醫材規範相互為用，以協助我國生醫產業之推動發展（10 分）。

一、細胞為生命組織的組成單位與功能單位，為能表現正常生命現象而具有維持細胞內外環境恆定的能力稱為恆定性（Homeastasis），試說明細胞如何藉由細胞膜上的離子通道運作維持此一恆定性，與利用所產生的離子濃度梯度產生靜止膜電位與動作電位等電生理現象（10 分）。請進一步說明在動作電位的紀錄中，負責去極化（depolarization）與再極化（repolarization）的離子通道機制（10 分）。