題組內容

五、臨床工程學：全世界對於醫療器材的管理制度多以風險程度進行分類管理。

⑶ 試以一植入式心臟節律器（Implantable cardiac pacemaker）說明上市審查所須注 意之相關安全與效能審查要項。（10 分）