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104年 - 104 高等考試_三級_商品檢驗：實驗室管理#39559
> 申論題
題組內容
一、解釋名詞：（每小題 5 分，共 25 分）
⑸追溯性（Traceability）
相關申論題
⑴認證（Accreditation）
#118256
⑵判定值（Cut-off point）
#118257
⑶重複性（Repeatability）
#118258
⑷系統性誤差（Systematic error）
#118259
二、申請商品檢驗認可之指定試驗室，須具備那些條件？（25 分）
#118261
三、品管樣品分析至少須包括那些分析？請敘述每項分析的目的及分析方法。（25 分）
#118262
四、何謂 FOCUS - PDCA？ 請試述其在實驗室管理所扮演的角色。（25 分）
#118263
(二)若每一個檢驗值結果判定原則為 Acceptable：| z | ≦ 2; Caution：2 ＜ | z | ≦ 3; Unsatisfactory：| z | ＞ 3。請根據上述計算結果，分別判斷這三個檢體的檢查結果是否合乎要求。（6 分）*z score = D /σp*評定標準差（σp）為 7% x Xa
#555788
(一)請根據表格所提供的資料，計算三個能力測試品的 D%、z score 及 SDI （standard deviation index） 。（18 分）
#555787
三、依據 ISO/IEC 17025 要求，實驗室在確認計量追溯性時，應確保量測結果可溯源至國際或國家標準。此追溯性確認應涵蓋那些主要構成要素？（28 分）
#555786
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