醫療器材108～111

科目：專技 - 藥事行政與法規｜題數：26

Pharm_MADAO

建立於 2025年04月11日

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3.下列有關網路零售藥品或醫療器材之規定，何者正確？ (A)一般民眾可於網路拍賣酒精棉片 (B)逍風散濃縮中藥製劑，藥商可於網路...
23.醫療器材製造業者保存品質紀錄之期限，應至少相當於產品有效期間，且不得少於產品放行之日起幾年？ (A)1 (B)2 (C)3 (D)4
22.下列有關醫療器材之敘述，何者正確？ (A)以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能 (B)用於診斷、治療、減輕、...
23.依據醫療器材查驗登記審查準則之規定，進行臨床前測試檢測之受託實驗室，執行下列何項試驗，不須符合 ISO/IEC 17025或藥物...
24.依藥物優良製造準則之規定，下列何項醫療器材之製造，應符合醫療器材優良製造規範之精要模式？ (A)隱形眼鏡 (B)紅外線耳溫...
25.依醫療器材管理法及其相關規定，下列有關醫療器材之輸入，何者錯誤？ (A)輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記...
32.下列有關醫療器材之販賣，何者正確？ (A)應向中央主管機關申請核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業 (B)分設營...
34.下列有關第一等級醫療器材之敘述，何者正確？ (A)因第一等級醫療器材之風險較低（如紗布，OK繃等），輸入、製造時，無須向...