藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則

科目：專技 - 藥事行政與法規｜題數：4

藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則

菜餅

建立於 2025年03月30日

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33.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，關於生體可用率及生體相等性試驗設計之敘述，下列何者錯誤？(A)健康受試者於...
34.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，符合下列何種情形者，不得免除生體相等性試驗？(A)眼用、耳用製劑之學名藥(B)...
33.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，關於生體可用率及生體相等性試驗設計之敘述，下列何者正確？ (A)抽血時間至少...
30.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，下列敘述何者錯誤？ (A)生體可用率（bioavailability）係指藥品有效成分由製...