阿摩線上測驗
46.依中華藥典眼用軟膏金屬粒檢查法中，檢測50 μm及以上各型粒子，第一階段檢查共用10個檢品，其合格標
準為10個檢品中含8粒以上者，不得超過a個，粒子總數不得超過b個，（a，b）分別為多少？
(A)（1，5）
(B)（1，50）
(C)（5，50）
(D)（5，100）
答案：登入後查看
統計： A(656), B(7012), C(799), D(93), E(0) #1943176
統計： A(656), B(7012), C(799), D(93), E(0) #1943176
詳解 (共 6 筆)
蔡鷹文
#3281064
檢品數目 | 金屬粒子8粒↑(粒子大小50µm及以上) | 粒子總數 |
10 | <1 | <50 |
10+20 | <3 | <150
|
21 關於眼用軟膏之金屬粒子試驗，下列敘述何者正確？
(A) 10 支軟膏管產品中所含 50 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 50 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 1 支
(B) 20 支軟膏管產品中所含 50 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 50 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 2 支
(C) 10 支軟膏管產品中所含 5 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 5 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 1 支
(D) 20 支軟膏管產品中所含 5 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 5 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 2 支
(B) 20 支軟膏管產品中所含 50 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 50 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 2 支
(C) 10 支軟膏管產品中所含 5 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 5 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 1 支
(D) 20 支軟膏管產品中所含 5 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 5 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 2 支
答案：A
27.藥典中對眼用軟膏含有金屬粒子之規定，下列何者正確？
(A)10管軟膏中，大於50 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 μm 的金屬粒子不可大於8個
(B)10管軟膏中，大於30 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 μm 的金屬粒子不可大於8個
(C)10管軟膏中，大於50 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 30 μm 的金屬粒子不可大於10個
(D)10管軟膏中，大於30 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於30 μm 的金屬粒子不可大於10個
36.中華藥典眼用軟膏金屬粒檢查法中，檢測50 µm及以上各型粒子，第二階段檢查共用30個檢 品，其合格標準為30個檢品中含8粒以上者，不得超過a個，粒子總數不得超過b個，（a， b）為多少？
(A)（1，5）
(B)（1，50）
(C)（3，50）
(D)（3，150）
(A)（1，5）
(B)（1，50）
(C)（3，50）
(D)（3，150）
答案：D
19.USP test對於軟膏劑中含有金屬粒子之規定，下列何者正確？
(A) 10管軟膏，大於50 µm的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 µm 的金屬粒子不可大於8個
(B) 10管軟膏，大於30 µm的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 µm 的金屬粒子不可大於8個
(C) 10管軟膏，大於50 µm的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 30 µm 的金屬粒子不可大於10個
(D) 10管軟膏，大於30 µm的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 30 µm 的金屬粒子不可大於10個
(A) 10管軟膏，大於50 µm的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 µm 的金屬粒子不可大於8個
(B) 10管軟膏，大於30 µm的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 µm 的金屬粒子不可大於8個
(C) 10管軟膏，大於50 µm的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 30 µm 的金屬粒子不可大於10個
(D) 10管軟膏，大於30 µm的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 30 µm 的金屬粒子不可大於10個
編輯私有筆記及自訂標籤
答案：A
軟膏的金屬粒子測定 都是測大於50 µm的粒子
選項(B) (C) (D) 都有出現30的 都刪掉
46.依中華藥典眼用軟膏金屬粒檢查法中，檢測50 μm及以上各型粒子，第一階段檢查共用10個檢品，其合格標 準為10個檢品中含8粒以上者，不得超過a個，粒子總數不得超過b個，（a，b）分別為多少？
(A)（1，5）
(B)（1，50）
(C)（5，50）
(D)（5，100）
(A)（1，5）
(B)（1，50）
(C)（5，50）
(D)（5，100）
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大納言あずきニキ
#4888027
10個檢品不可能有5個(一半)不合格>>刪去C.D
已經有至少一個檢品超過8個粒子，總數不可能不超過5個>>刪去A
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