7.有關藥品primary containers之敘述,下列何者錯誤?
(A)須避免產品外漏
(B)不可與產品產生化學反應
(C)必須避光,以免造成成分降解
(D)不可吸附或吸收產品成分
統計: A(12), B(2), C(250), D(8), E(0) #3490475
詳解 (共 7 筆)
首先要定義什麼是 Primary container (第一層包裝/內包裝):就是**「直接接觸藥品本身」**的那層包裝,例如裝藥水的玻璃瓶、裝藥丸的鋁箔片 (Blister)、或是裝生理食鹽水的點滴袋。
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❌ 為什麼 (C) 是錯的? (不是每個藥都見光死!)
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真相: 只有**「具備光敏感性 (Photosensitive)」**的藥物,才需要使用避光包裝(例如:茶色玻璃瓶、不透光鋁箔袋)。大部分的藥品其實對光是很穩定的。
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透明包裝的優點: 事實上,對於許多注射劑(如澄清的安瓿或點滴袋)和口服藥水,我們反而刻意需要「透明」的包裝。因為透明的容器才能讓藥師和護理師在發藥或施打前,用肉眼檢查裡面有沒有**「沉澱物、變色或異物 (Particulate matter)」**。如果法規強制規定所有包裝「必須」避光,那我們就無法做外觀的品管檢查了!所以 (C) 的「必須」是完全錯誤的。
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?️ 觀念複習:貼身保鑣的絕對鐵則 (A、B、D 為何正確)
相對於避光,另外三個選項則是所有內包裝**「真正必須」**做到的基本功:
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✅ (A) 須避免產品外漏: 這是最基本的物理保護。如果連藥水都會漏、藥丸會掉出來,那這包裝就失去意義了,還會造成環境污染或劑量流失。
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✅ (B) 不可與產品產生化學反應: 包材必須是「化學惰性」的。如果裝胃酸藥的塑膠瓶被藥水融化,或是玻璃瓶釋放出鹼性物質讓藥物壞掉,這會引發嚴重的醫療災難。
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✅ (D) 不可吸附或吸收產品成分: * 這是臨床上非常重要的一個考點!吸附 (Adsorption) 是指藥物黏在包材表面;吸收 (Absorption) 是指藥物滲透進包材內部。
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臨床真實案例: 鼎鼎大名的心絞痛急救藥 Nitroglycerin (NTG, 硝化甘油) 以及 Insulin (胰島素),如果裝在一般的 PVC 塑膠點滴袋或管路裡,藥物成分會大量被 PVC 給吸附掉!結果就是病人打進體內的劑量根本不夠。所以這類藥物必須使用玻璃瓶或特殊的非 PVC (如 Polyolefin) 包材。
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? 考點速記總結:
在考場上看到「Primary container (內包裝)」,請記住這兩個重點: ? 保護性絕對要好: 不漏、不反應、不亂吸附藥物。 ? 避光是「視情況而定」: 看到選項說「皆須」、「必須」避光的,直接大膽選它當錯誤答案!保留透明度對於許多藥品的品管是非常重要的。