107年 - 107 高等考試_三級_藥事：藥劑學（包括生物藥劑學）#70787

科目：三級/三等◆藥劑學(包括生物藥劑學) | 年份：107年 | 選擇題數：0 | 申論題數：16

試卷資訊

所屬科目：三級/三等◆藥劑學(包括生物藥劑學)

選擇題 (0)

申論題 (16)

⑴請寫出 Arrhenius equation 及各個符號之名稱。（10 分）

⑵請說明 Arrhenius equation 應用於藥品開發階段的 2 個重要用途。（6 分）

⑴請寫出最常被用來描述藥品溶離的式子及名稱，式子中所引用的符號須一併定義清楚。（7 分）

⑵請列舉三個執行溶離試驗之目的，並詳細說明之。（9 分）

⑴請寫下 BCS 藥物分類系統訂定之兩個參考指標。（2 分）

⑵請將藥物依據 BCS 做分類。（8 分）

⑶請說明 Class 4 藥物於製劑劑型開發時，可能會碰到的問題，並提出解決方法。（6 分）

【已刪除】 ⑴假設藥物 A 是以零級反應步驟進行降解，請推導出藥物濃度隨時間變化之相關式（須詳列推導過程）。（5 分）

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（k₀：零級降解速率常數）

【已刪除】 ⑵假設藥物 A 是以一級反應步驟進行降解，請推導出藥物濃度隨時間變化之相關式（須詳列推導過程）。（6 分）

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（k₁：一級降解速率常數）

⑶請問要如何判斷藥物 A 的降解步驟是零級反應還是一級反應，請提出你的論述。（5 分）

⑴請定義生體可用率（Bioavailability）。（6 分）

⑵請說明生體相等性試驗於新成分新藥開發過程及上市後變更二個階段，各分別可以扮演的角色及執行目的。（12 分）

⑴請寫出靜脈輸注給藥最重要的優勢。（3 分）

⑵請問要如何給藥才能達到如曲線 b 的藥物療效濃度，並寫出對應之藥物血中濃度（C_p）經時變化關係式。（4 分）

⑶承⑵，該治療藥物是否有此需求？為什麼？（5 分）

⑷相較於曲線 d，請問曲線 a 又是如何達到的？若碰到此狀況，在臨床治療上需特別注意的重點是什麼？（6 分）