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111年 - 111 高等考試_三級_藥事：藥事行政與法規#109238

科目：藥事行政與法規 | 年份：111年 | 選擇題數：0 | 申論題數：7

試卷資訊

所屬科目：藥事行政與法規

選擇題 (0)

申論題 (7)

(一)該中醫師與中藥商違規使用、供應硃砂，係違反藥事法那些規定？
(二)為防範類此事件發生，中央及地方衛生主管機關應如何作為？
二、藥學系畢業生如規劃主持經營一家社區藥局，須符合那些法定資格？ （15 分）
三、藥品之製造或輸入須經中央衛生主管機關核准，發給藥品許可證後始得 為之。惟在何種情況下，得專案核准特定藥物之製造或輸入？（10 分）
四、依據藥事法，藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載那些事項？（20 分）
五、調劑管制藥品時，藥師須遵守那些法定事項？（20 分）
六、依據藥害救濟法，請列舉五項不得申請藥害救濟的情事。（15 分）