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藥事行政與法規
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111年 - 111 高等考試_三級_藥事：藥事行政與法規#109238
> 申論題
三、藥品之製造或輸入須經中央衛生主管機關核准，發給藥品許可證後始得 為之。惟在何種情況下，得專案核准特定藥物之製造或輸入？（10 分）
相關申論題
(一)該中醫師與中藥商違規使用、供應硃砂，係違反藥事法那些規定？
#467557
(二)為防範類此事件發生，中央及地方衛生主管機關應如何作為？
#467558
二、藥學系畢業生如規劃主持經營一家社區藥局，須符合那些法定資格？ （15 分）
#467559
四、依據藥事法，藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載那些事項？（20 分）
#467561
五、調劑管制藥品時，藥師須遵守那些法定事項？（20 分）
#467562
六、依據藥害救濟法，請列舉五項不得申請藥害救濟的情事。（15 分）
#467563
(二)某負責主持經營一社區藥局之藥師，因生涯規劃預計出國進修兩年，請問該名藥師應如何向原發執業執照之主管機關辦理相關事宜？
#547703
(一)某社區藥局藥師於受理醫師開立之處方時，發現其中一個藥品品項缺貨，請問該名藥師應如何處理？
#547702
(二)藥品之調劑者及相關規定。
#547701
(一)藥品之開立處方者及相關規定。
#547700
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