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112年 - 動物用藥品管理法及相關法規#120344

科目：藥物治療與用藥安全 | 年份：112年 | 選擇題數：39 | 申論題數：0

試卷資訊

所屬科目：藥物治療與用藥安全

選擇題 (39)

1. 動物用藥品管理範圍包含下列何者？(A)原料藥 (B)製劑 (C)成藥 (D)以上皆是。
2. 下列何者不是動物用藥品？(A)製劑 (B) 原料藥 (C) 指示用藥 (D)以上皆是。
3. 動物用藥品管理法第3條第1款所稱之動物用藥品係指：依微生物學、免疫學或分子生物學學理製造，專供預防、治療動物疾病之下列何者？(A)化學藥品 (B)物理藥品 (C)生理藥品 (D)生物藥品。
4. 動物用藥品管理法第3條第2款所稱之動物用藥品係指：專供預防、治療動物疾病之下列何者？(A)維生素 (B)抗生素 (C)受體素 (D)營養素。
5. 動物用藥品管理法第3條第3款所稱之動物用藥品係指下列何者？(A)治療劑 (B)預防劑 (C)診斷劑 (D)以上皆是。
6. 動物用藥品管理法第3條第4款所稱之動物用藥品係指：專供預防、治療動物疾病，促進或調節其何種機能之藥品？(A)生理機能 (B)工學機能 (C)物理機能 (D)化學機能。
7. 動物用藥品管理法第3條第4款所稱之動物用藥品係指下列何種藥品？(A)預防動物疾病 (B)治療動物疾病 (C)促進或調節其生理機能機能 (D)以上皆是。
8. 動物用藥品管理法所稱製劑包含下列何者？(A)獸醫師（佐）處方藥品 (B) 獸醫師（佐）非處方藥品 (C)以上皆是。
9. 動物用藥品管理法所稱製劑，指以原料藥經加工調製，製成何種類型之動物用藥品？(A)一定劑型 (B) 一定劑量 (C)一定劑型及劑量 (D)以上皆非。
10. 動物用藥品製劑之劑型種類，由何種機關公告之？(A)地方主管機關 (B)中央主管機關 (C)民間主管機關 (D)業者公會。
11. 動物用藥品之標籤訪單，何者不是應依核准記載事項？(A)品名及許可證字號 (B)主治效能、性能或適應症 (C)停藥期間 (D)檢驗日期。
12. 動物用藥品之標籤訪單，應依核准記載下列事項？(A)廠商名稱及地址 (B)品名及許可證字號 (C)停藥期間 (D)以上皆是。
13. 動物用藥品管理法所定之罰鍰，由何種機關處罰之？(A)地方主管機關 (B)中央主管機關 (C)民間主管機關 (D)業者公會。
14. 獸醫師(佐)處方藥品係指經何者開具處方箋始能買賣及使用之動物用藥品？(A)獸醫師 (B)獸醫佐 (C) 執業獸醫師 (D)以上皆是。
15. 非獸醫師 (佐)處方藥品應依何者所記載之內容使用？(A) 藥品標籤 (B)藥品仿單 (C)動物用藥品許可證 (D)以上皆是。
16. 第一類獸醫師(佐)處方藥品限何者使用？(A)執業獸醫師（佐） (B)獸醫師助理 (C) 飼主 (D)以上皆是。
17. 何者購買獸醫師(佐)處方藥品無需檢具處方箋？(A)獸醫診療機構 (B)學術研究機構 (C) 動物防疫機關 (D)以上皆是。
18. 動物用藥品販賣業者販賣處方藥品應設置簿冊，逐次記錄販賣對象、動物用藥品種類及數量等資料，並予保存幾年？(A)1年 (B)2年 (C)3年 (D)5年。
19. 禽畜或水產養殖業者以外之人，違反處方藥品之買賣條件、使用方式、處方箋記載事項、保存或販賣應記錄資料之規定，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
20. 禽畜或水產養殖業者以外之人，違反處方藥品之買賣條件、使用方式、處方箋記載事項、保存或販賣應記錄資料之規定，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
21. 何者屬動物用藥品管理法第4條所稱動物用偽藥？(A)未經核准擅自製造 (B)將他人產品抽換或摻雜者 (C)塗改或變更有效期間之標示者 (D)以上皆是。
22. 何者非屬動物用藥品管理法第4條所稱動物用偽藥？(A)未經核准擅自製造 (B)將他人產品抽換或摻雜者 (C)塗改或變更有效期間之標示者 (D)主治效能與核准不符者。
23. 未經核准擅自製造之動物用藥品係屬下列何者？(A)劣藥 (B)禁藥 (C)偽藥 (D)以上皆是。
24. 動物用藥品管理法第4條第3款所稱動物用偽藥係指塗改或變更下列何者之標示？(A)品名 (B)有效期間 (C)批號 (D)以上皆是。
25. 動物用藥品管理法第4條第4款所稱動物用偽藥係指下列何者其所含之名稱與核准不符者？(A)成分 (B)效能 (C)適應症 (D)以上皆是。
26. 動物用生物藥品未依動物用藥品管理法第18條規定黏貼合格封緘者，係屬下列何者？(A)動物用禁藥 (B)動物用劣藥 (C)動物用偽藥 (D)動物用膏藥。
27. 下列何者屬動物用藥品管理法第5條之動物用禁藥？(A) 經中央主管機關公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之動物用藥品 (B)未經核准擅自輸入之動物用藥品 (C) 旅客或隨交通工具服務人員攜帶第3條第1款以外動物用藥品入境，供販賣使用 (D)以上皆是。
28. 動物用藥品管理法第5條第1款所稱動物用禁藥係指：經中央主管機關公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之何者？(A)動物用食品 (B)動物用藥品 (C)動物用保健食品 (D)以上皆是。
29. 下列何者非屬動物用藥品管理法第5條之動物用禁藥？(A) 經中央主管機關公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之動物用藥品 (B)未經核准擅自輸入之動物用藥品 (C) 旅客或隨交通工具服務人員攜帶5瓶第3條第1款以外之非處方動物用藥品入境，供自家寵物使用 (D)以上皆是。
30. 未經核准擅自輸入之動物用藥品係屬下列何者？(A)劣藥 (B)禁藥 (C)偽藥 (D)以上皆是。
31. 違法製造或輸入未經核准之動物用藥品者：處1年以上，多少年以下有期徒刑？(A)5年 (B)7年 (C)2年 (D)10年。
32. 違法製造、輸入未經核准之動物用藥品者：處幾個月以上，7年以下有期徒刑。(A)6個月 (B)12個月 (C)18個月 (D)24個月。
33. 違法分裝、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列或貯藏未經核准之動物用藥品者：處6個月以上5年以下有期徒刑，得併科新臺幣多少萬元以下罰金？(A)300萬 (B)400萬 (C)500萬 (D)600萬。
34. 違法分裝、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列或貯藏未經核准之動物用藥品者：處6個月以上，多少年以下有期徒刑？(A)5年 (B)7年 (C)2年 (D)10年。
35. 違法分裝、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列或貯藏未經核准之動物用藥品者：處幾個月以上，5年以下有期徒刑？(A)5個月 (B)6個月 (C)9個月 (D)12個月。
36. 下列何者非屬動物用藥品管理法第6條所稱動物用劣藥？(A)仍在有效期間者 (B)主治效能與核准不符者 (C)全部或一部污染或變質者 (D) 所含成分之質、量或強度，與規定標準不符者。
37. 動物用藥品管理法第6條第1項第3款所稱動物用劣藥係指：超過何種期間者？(A)有效期間 (B)賞味期間 (C)保固期間 (D)變質期間。
38. 動物用藥品管理法第6條第1項第4款所稱動物用劣藥係指：何者與核准不符者？(A)品名 (B)成分 (C)主治效能 (D)含量。
39. 動物用藥品所含成分之質、量或強度，與規定標準不符者係屬下列何者？(A)劣藥 (B)禁藥 (C)偽藥 (D)以上皆是。

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