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112年 - 動物用藥品販賣及相關法規#120345

科目：藥物治療與用藥安全 | 年份：112年 | 選擇題數：90 | 申論題數：0

試卷資訊

所屬科目：藥物治療與用藥安全

選擇題 (90)

1. 經營動物用藥品之批發、零售、輸入及輸出業者，係屬動物用藥品管理法所稱下列何種業者？(A)動物用藥品走私 (B)動物用藥品製造 (C)動物用藥品販賣 (D)動物用藥品代購。
2. 動物用藥品販賣業許可證，應向何種單位申請？(A)地方主管機關 (B)中央主管機關 (C)民間主管機關 (D)業者公會。
3. 動物用藥品販賣業許可證，應依規定記載下列事項？(A)販賣業資格種類 (B)藥品管理技術人員專門職業證書或訓練結業證書字號 (C)許可證字號 (D)以上皆是。
4. 申請動物用藥品販賣業許可證，應填具下列何種書件並檢附相關證件及資料，向所在地直轄市或縣(市)主管機關申請？(A)切結書 (B)白皮書 (C)申請書 (D)陳情書。
5. 動物用藥品販賣業者，應向所在地直轄市或縣 (市) 主管機關申請，經書面審查合格，並經下列何種程序確認符合規定，核發動物用藥品販賣業許可證後，始得登記營業？(A)測驗 (B)實地查核 (C)考試 (D)檢驗。
6. 動物用藥品製造業者在其製造處所經營自製產品之何種業務，得申請為動物用藥品販賣業者？(A)量販 (B)批發 (C)零售 (D)拍賣。
7. 獸醫診療機構經營動物用藥品何種業務，得申請為動物用藥品販賣業者？(A)輸入 (B)批發 (C)零售 (D)輸出。
8. 未辦理動物用藥品販賣業登記而販賣動物用藥品最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
9. 動物用藥品販賣業者係指經營下列何種動物用藥品業務？(A)批發 (B)零售 (C)輸入及輸出 (D)以上皆是。
10. 動物用藥品販賣業許可證應記載事項有變更者，應於事實發生後幾日內申請變更登記？(A)15日 (B)30日 (C)45日 (D)50日。
11. 動物用藥品販賣業許可證何種應記載事項有變更者，應於事實發生前申請變更登記？(A)經營業務種類 (B)營業場所地址 (C)變更增加經營批發或零售業務 (D)以上皆是。
12. 動物用藥品販賣業許可證應記載事項有變更者，未依規定申請變更登記，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
13. 動物用藥品販賣業許可證應記載事項有變更者，未依規定申請變更登記，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
14. 動物用藥品販賣許可證應懸掛於營業處所何處？(A)陰影處 (B)明顯處 (C)秘密處 (D)收藏處。
15. 動物用藥品販賣業之營業場所，應符合下列何種規定？(A) 藥品陳列處有60燭光以上之光度 (B)專設櫥櫃及鎖具設備 (C)通風良好環境清潔 (D)以上皆是。
16. 動物用藥品販賣業營業場所之環境、設備不符法規規定，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
17. 動物用藥品販賣業營業場所之環境、設備不符法規規定，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
18. 動物用藥品販賣許可證之有效期間為幾年？(A)2年 (B)5年 (C)7年 (D)10年。
19. 動物用藥品販賣許可證屆有效期限未辦理展延者，原許可證之效力係屬下列何者？(A)有效 (B)失效 (C)由主管機關決定 (D)高效。
20. 動物用藥品販賣許可證申請展延有效期間，其許可證正面已無欄位可供填寫展延期間者，應依規定申請(A)重發 (B)補發 (C)換發 (D)以上皆是。
21. 動物用藥品販賣業者申請停業、復業或歇業應於事實發生後多少日內，向所在地直轄市或縣（市）主管機關提出？(A)15日 (B)25日 (C)30日 (D)60日。
22. 動物用藥品販賣業者申請停業期間每次不得超過多少年，停業期滿前30日內應向所在地直轄市或縣（市）主管機關申請復業或繼續停業？(A)10年 (B)5年 (C)2年 (D)1年。
23. 動物用藥品販賣業者之營業場所遷移至其他直轄市或縣（市）轄區者，應向原所在地直轄市或縣（市）主管機關申報(A)停業 (B)歇業 (C)復業 (D)以上皆是。
24. 動物用藥品販賣業未依規定申請停業、復業、歇業之申報，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
25. 動物用藥品販賣業未依規定申請停業、復業、歇業之申報，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
26. 動物用藥品製造業者或販賣業者，對其生產或販賣藥品之標示、宣傳或廣告，何種不符規定？(A)具有超越登記內容範圍 (B)虛偽誇張之成分 (C)虛偽誇張之效能 (D)以上皆是。
27. 非動物用藥品之標示、宣傳或廣告，不得宣稱何者？(A)預防動物疾病 (B) 治療動物疾病 (C)促進或調節動物生理機能 (D)以上皆是。
28. 動物用藥品製造業者或販賣業者，對其生產或販賣藥品之標示、宣傳或廣告，具有超越登記內容範圍，虛偽誇張之成分或效能，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)10 (B)20 (C)30 (D)40。
29. 動物用藥品製造業者或販賣業者，對其生產或販賣藥品之標示、宣傳或廣告，具有超越登記內容範圍，虛偽誇張之成分或效能，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)100 (B)200 (C)300 (D)500。
30. 非動物用藥品之標示、宣傳或廣告，宣稱具有醫療效能，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)10 (B)20 (C)30 (D)40。
31. 非動物用藥品之標示、宣傳或廣告，宣稱具有醫療效能，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)100 (B)200 (C)300 (D)500。
32. 依法設立登記之公司或商號經營動物用藥品之批發、零售、輸入或輸出，聘有專任獸醫師（佐）、藥劑生或下列何種執業人員，駐店管理動物用藥品，得申請為動物用藥品販賣業者？(A)律師 (B)老師 (C)藥師 (D)技師。
33. 依法設立之下列何種機構，由獸醫師(佐)自行管理零售動物用藥品，得申請為動物用藥品販賣業者？(A)寵物美容機構 (B)獸醫診療機構 (C) 獸醫研究機構(D) 寵物用品機構。
34. 農會、漁會及下列何種合作社聘有專任獸醫師(佐)管理動物用藥品，可申請為動物用藥品販賣業者？(A)農業 (B)信用 (C)金融 (D)商業。
35. 動物用藥品販賣業者聘用之藥品管理技術人員應依規定接受何種機關公告於網站之指定訓練？(A)地方主管機關 (B)中央主管機關 (C)民間主管機關 (D)業者公會。
36. 動物用藥品販賣業者聘用之藥品管理技術人員應每2年接受中央主管機關公告於網站之何種指定教育？(A)健康 (B)道德 (C)繼續 (D)品格。
37. 動物用藥品販賣業者聘用之藥品管理技術人員應每幾年接受中央主管機關公告於網站之指定繼續教育訓練？(A)1年 (B)2年 (C)3年 (D)6年。
38. 動物用藥品販賣業者聘用之藥品管理技術人員未依規定接受主管機關指定之訓練課程，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
39. 動物用藥品販賣業者聘用之藥品管理技術人員未依規定接受主管機關指定之訓練課程，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)15萬 (B)30萬 (C)45萬 (D)100萬。
40. 動物用藥品販賣業者對於具有下列何種特性其易受破壞之動物用藥品，其儲存、運送、操作應依標籤仿單推薦事項確實執行，並妥善登錄儲存、運送、操作的狀況。(A)活性及安定性 (B)不確定性 (C)可能性 (D)變異性。
41. 動物用藥品未依規定儲存、運送、操作、登錄，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
42. 動物用藥品未依規定儲存、運送、操作、登錄，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
43. 網路販賣動物用藥品進行販賣，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
44. 網路販賣動物用藥品進行販賣，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
45. 陳列或販賣非源自動物用藥品販賣業者或動物用藥品製造業者之動物用藥品，或無法證明其來源之動物用藥品，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
46. 陳列或販賣非源自動物用藥品販賣業者或動物用藥品製造業者之動物用藥品，或無法證明其來源之動物用藥品，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
47. 分裝動物用藥品進行販賣，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
48. 分裝動物用藥品進行販賣，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
49. 販賣核准輸入動物用藥品之樣品或贈品，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
50. 販賣核准輸入動物用藥品之樣品或贈品，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
51. 動物用藥品販賣業者販售動物用藥品時應告知購買者，有關所販售藥品適用之何種資訊？(A)動物種類 (B)用法用量 (C)禁忌、副作用、停藥期間及其他應注意事項 (D)以上皆是。
52. 動物用藥品販賣業者未依規定善盡告知購買者相關注意事項之義務，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
53. 動物用藥品販賣業者未依規定善盡告知購買者相關注意事項之義務，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
54. 動物用藥品販賣業者對於藥物何種案例，應作妥適處理並向所在地直轄市或縣（市）主管機關通報？(A)治療無效 (B)正常反應 (C)不良反應 (D)好評反應。
55. 動物用藥品販賣業者依規定通報不良反應案例之機關為何？(A)地方主管機關 (B)中央主管機關 (C)民間主管機關 (D)業者公會。
56. 動物用藥品販賣業者未依規定通報不良反應案例，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
57. 動物用藥品販賣業者未依規定通報不良反應案例，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
58. 動物用藥品製造業者或販賣業者僱用何種人員，應由僱用人向所在地直轄市或縣 (市) 主管機關登記；變更時，亦同。(A)推銷員 (B)送貨員 (C)會計員 (D)倉管員。
59. 動物用藥品推銷員，不得進行下列行為？(A)推銷其僱用人製造或經銷之動物用藥品(B)沿街進行設攤兜售 (C)送貨 (D)宣傳其僱用人製造或經銷之動物用藥品。
60. 動物用藥品推銷員，可以進行下列行為？(A)推銷其僱用人製造或經銷之動物用藥品(B)沿街進行設攤兜售 (C) 拆封、改裝動物用藥品 (D)虛偽宣傳其僱用人製造或經銷之動物用藥品。
61. 動物用藥品販賣業管理辦法規定推銷員執行推銷工作時，應隨身配帶之法定證件不包含下列何者？(A)識別證 (B)服務證 (C) 駕駛證 (D)以上皆是。
62. 動物用藥品販賣業者之推銷員執行推銷工作時，應隨身配帶何種證件？(A)服務證或識別證 (B)許可證 (C)販賣證 (D)身分證。
63. 動物用藥品販賣業者之推銷員執行推銷工作時，應隨身配帶何者製發之服務證或識別證？(A)地方主管機關 (B)中央主管機關 (C)動物用藥品販賣業者公會 (D)動物用藥品販賣業者。
64. 主管機關對動物用藥品製造業者、販賣業者、獸醫診療機構或其他使用動物用藥品者，得派員進入其場所，並得以下列何種價錢抽取樣品，檢查其品質？(A)促銷價 (B)零售價 (C)原價 (D)員工價。
65. 主管機關對動物用藥品製造業者、販賣業者、獸醫診療機構或其他使用動物用藥品者，得派員進入其場所，並得以原價抽取樣品，檢查其品質，其所稱原價，係指下列何者？(A)促銷價 (B)批發價 (C)零售價 (D)員工價。
66. 動物用藥品檢查人員，進入販賣業者場所，執行檢查其品質任務時，應出示下列何種證明？(A)檢查人員身分證明 (B)國民身分證 (C)健保卡 (D)金融卡。
67. 違反第26條第4項規定，規避、妨礙或拒絕提供不符合本法規定動物用藥品之來源相關資料，或提供不實資料者，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)3萬 (B)5萬 (C)9萬 (D)45萬。
68. 違反第26條第4項規定，規避、妨礙或拒絕提供不符合本法規定動物用藥品之來源相關資料，或提供不實資料者，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)3萬 (B)9萬 (C)15萬 (D)45萬。
69. 觀賞魚非處方藥品管理之相關法規包含下列何者？(A)動物用藥品管理法 (B) 動物用藥品管理法施行細則 (C) 動物用藥品販賣業管理辦法 (D)以上皆是。
70. 下列何者為觀賞魚非處方藥品？(A)專供觀賞魚用非注射劑型之抗感染藥 (B)專供觀賞魚用非注射劑型之抗寄生蟲藥 (C)專供觀賞魚用之動物外用液劑藥品 (D)以上皆是。
71. 觀賞魚非處方藥品販賣業者係指經營下列何種動物用藥品業務？(A)批發 (B)零售 (C)輸入及輸出 (D)以上皆是。
72. 動物用藥品販賣業者未依規定善盡告知購買者相關注意事項之義務，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
73. 動物用藥品販賣業者對於藥物何種案例，應作妥適處理並向所在地直轄市或縣（市）主管機關通報？(A)治療無效 (B)正常反應 (C)不良反應 (D)好評反應。
74. 動物用藥品販賣業者依規定通報不良反應案例之機關為何？(A)地方主管機關 (B)中央主管機關 (C)民間主管機關 (D)業者公會。
75. 動物用藥品販賣業者未依規定通報不良反應案例，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
76. 動物用藥品販賣業者未依規定通報不良反應案例，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)5萬 (B)9萬 (C)45萬 (D)200萬。
77. 動物用藥品製造業者或販賣業者僱用何種人員，應由僱用人向所在地直轄市或縣 (市) 主管機關登記；變更時，亦同。(A)推銷員 (B)送貨員 (C)會計員 (D)倉管員。
78. 動物用藥品推銷員，不得進行下列行為？(A)推銷其僱用人製造或經銷之動物用藥品(B)沿街進行設攤兜售 (C)送貨 (D)宣傳其僱用人製造或經銷之動物用藥品。
79. 動物用藥品推銷員，可以進行下列行為？(A)推銷其僱用人製造或經銷之動物用藥品(B)沿街進行設攤兜售 (C) 拆封、改裝動物用藥品 (D)虛偽宣傳其僱用人製造或經銷之動物用藥品。
80. 動物用藥品販賣業管理辦法規定推銷員執行推銷工作時，應隨身配帶之法定證件不包含下列何者？(A)識別證 (B)服務證 (C) 駕駛證 (D)以上皆是。
81. 動物用藥品販賣業者之推銷員執行推銷工作時，應隨身配帶何種證件？(A)服務證或識別證 (B)許可證 (C)販賣證 (D)身分證。
82. 動物用藥品販賣業者之推銷員執行推銷工作時，應隨身配帶何者製發之服務證或識別證？(A)地方主管機關 (B)中央主管機關 (C)動物用藥品販賣業者公會 (D)動物用藥品販賣業者。
83. 主管機關對動物用藥品製造業者、販賣業者、獸醫診療機構或其他使用動物用藥品者，得派員進入其場所，並得以下列何種價錢抽取樣品，檢查其品質？(A)促銷價 (B)零售價 (C)原價 (D)員工價。
84. 主管機關對動物用藥品製造業者、販賣業者、獸醫診療機構或其他使用動物用藥品者，得派員進入其場所，並得以原價抽取樣品，檢查其品質，其所稱原價，係指下列何者？(A)促銷價 (B)批發價 (C)零售價 (D)員工價。
85. 動物用藥品檢查人員，進入販賣業者場所，執行檢查其品質任務時，應出示下列何種證明？(A)檢查人員身分證明 (B)國民身分證 (C)健保卡 (D)金融卡。
86. 違反第26條第4項規定，規避、妨礙或拒絕提供不符合本法規定動物用藥品之來源相關資料，或提供不實資料者，最低可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)3萬 (B)5萬 (C)9萬 (D)45萬。
87. 違反第26條第4項規定，規避、妨礙或拒絕提供不符合本法規定動物用藥品之來源相關資料，或提供不實資料者，最高可處新臺幣多少萬元罰鍰？(A)3萬 (B)9萬 (C)15萬 (D)45萬。
88. 觀賞魚非處方藥品管理之相關法規包含下列何者？(A)動物用藥品管理法 (B) 動物用藥品管理法施行細則 (C) 動物用藥品販賣業管理辦法 (D)以上皆是。
89. 下列何者為觀賞魚非處方藥品？(A)專供觀賞魚用非注射劑型之抗感染藥 (B)專供觀賞魚用非注射劑型之抗寄生蟲藥 (C)專供觀賞魚用之動物外用液劑藥品 (D)以上皆是。
90. 觀賞魚非處方藥品販賣業者係指經營下列何種動物用藥品業務？(A)批發 (B)零售 (C)輸入及輸出 (D)以上皆是。

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