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90年 - 90-1 專技檢覈_藥師:藥物分析及藥事法規#37354
科目:
藥物分析及藥事法規 |
年份:
90年 |
選擇題數:
80 |
申論題數:
0
試卷資訊
所屬科目:
藥物分析及藥事法規
選擇題 (80)
1 試計算在pH 5.76時,-10
-3
M菸鹼酸(Nicotinic acid)水溶液中,未解離型式(Un-ionized nicotinic acid)之濃度為其總濃度之多少%?(pKa, nicotinic acid=4.76) (A) 99.00 (B) 90.91 (C) 9.09 (D) 1.00
2 欲計算-10
-3
M(CB)苯巴比妥鈉(Phenobarbital sodium)水溶液之pH值時,應使用下列何種算式(Ka, phenobarbital=4 × 10
-8
)?
3 在製備1N氫氧化鈉液時,一般必須加入新鮮裝備之飽和氫氧化鋇溶液,其目的為何? (A) 作為標準試藥(Primary standard) (B) 用以沈澱氫氧化鈉液中之碳酸根離子 (C) 作為指示劑 (D) 作為防腐劑
4 下列有關滴定反應之敘述中,何者錯誤? (A) 相關之反應平衡常數K小於等於10 8 (B) 反應必須以化學劑量學方式進行 (C) 必須有適當終點指示方式 (D) 對於直接滴定法,反應必須快速,使終點易於辨識
5 在標定1N鹽酸溶液時,所使用的標準試藥(Primary standard)為何? (A) 碳酸氫鈉 (B) 碳酸鈉 (C) 苯二甲酸氫鉀 (D) 草酸鈉
6 鹼滴定法(Alkalimetric analysis)之殘餘滴定法(Residual titration methods)不適合作為下列何種化合物之含量測定? (A) Ethers (B) Esters (C) Aldehydes (D) Acid anhydrides
7 水合三氯乙醛(Chloral hydrate)會與氫氧化鈉進行反應後,生成下列何種化合物,再以1N硫酸液滴定過多之鹼 (A) CCl3CH2OH (B) CCl3COONa (C) CH3COONa (D) HCOONa
8 中華藥典第四版係使用下列何種方法進行乙醯水楊酸(Aspirin)之含量測定? (A) Acidimetric analysis (B) Nonaqueous titration (C) Residual titration of alkalimetric analysis (D) Residual titration of acidimetric analysis
9 Kjeldahl法測定氮含量時,可因加入下列何種催化劑,使反應時間縮短? (A) Sodium carbonate (B) Ammonium chloride (C) Zinc sulfate (D) Selenium
10 在使用Kjeldahl法蒸餾化合物或食品內蛋白質所釋放出之氨氣體時,接收瓶內所使用之接收液體為何? (A) Hydrochloric acid solution (B) Sodium hydroxide solution (C) Boric acid solution (D) Ammonium chloride solution
11 中華藥典第四版在進行硫酸甲酯新斯狄明(Neostigmine methylsulfate)原料之含量測定時,係使用下列何種方法? (A) Alkalimetric analysis (B) Kjeldahl method+Acidimetric analysis (C) Nonaqueous titrimetric analysis (D) Volhard method
12 下列藥物中,何者係使用0.1N甲醇鈉(Sodium methoxide)作為其滴定液(Titrant)? (A) Chlorpromazine (B) Diazepam (C) Epinephrine (D) Phenytoin
13 下列物質中,何者不是製備0.1N甲醇鈉(Sodium methoxide)所使用者? (A) Benzene (B) Dimethylformamide (C) Methanol (D) Sodium metal
14 標化0.1N甲醇鈉(Sodium methoxide)時,所使用之標準試藥(Primary standard)為下列何者? (A) Benzoic acid (B) Aspirin (C) Potassium biphthalate (D) Potassium sodium tartrate
15 製備0.1N過氯酸(Perchloric acid)時,加入乙酐(Acetic anhydride)之目的為何? (A) 催化劑 (B) 脫水劑 (C) 氧化劑 (D) 溶劑
16 Volhard method中所使用過量之標準溶液為下列何者? (A) 0.1N AgNO
3
(B) 0.1N K
23
Cr
2
O
7
(C) 0.1N NH
4
SCN (D) 0.1N Na
2
S
2
O
3
17 中華藥典第四版中,標定0.1N硝酸銀液時,係使用下列何種物質與之生成氯化銀沈澱? (A) 氯化鈉 (B) 氯化鉀 (C) 稀鹽酸 (D) 氯化鈣
18 非水溶液滴定法(Nonaqueous titrimetric analysis)中,滴定弱酸不可使用下列何種溶劑? (A) Glacial acetic acid (B) Morpholine (C) n-Butylamine (D) Ethylenediamine
19 下列標準溶液之標定中,何者不是使用苯二甲酸氫鉀(Potassium biphthalate)作為其標準試藥(Primary standard)? (A) 0.02M Na(C6H5)4B (B) 0.05M EDTA (C) 0.1N HClO4 (D) 0.1N NaOH
20 在以0.02M四苯硼鈉液(Sodium tetraphenylboron)滴定四級銨(Quatemary amine)時,加入氯仿做何用途? (A) Adsorption indicator (B) Catalyst (C) Extraction indicator (D) External indicator
21 下列試液中,何者為沈澱定量法所使用的吸附性指示劑? (A) Dichlorofluorescein TS (B) Ferric ammonium sulfate TS (C) Ferrous ammonium sulfate TS (D) Potassium chromate TS
22 以0.05M Disodium EDTA滴定Ca++離子之最適當pH為何? (A) 2 (B) 5-5.5 (C) 10 (D) 13
23 中華藥典第四版在測定硫酸月桂酯鈉(Sodium lauryl sulfate)內所含氯化鈉時,所使用之指示劑為下列何者? (A) Eosin Y TS (B) Ferric ammonium sulfate TS (C) Potassium chromate TS (D) Dichlorofluorescein TS
24 在藥典中,標定0.1N硫酸鈰液時,所使用的指示劑為何? (A) 2,6-Dichlorophenol-indophenol (B) Diphenylamine (C) Hydroquinone (D) Orthophenanthroline
25 下列有關二氯酚靛酚(Dichlorophenol-indopenol)之敘述何者正確? (A) 其還原型式在酸液中呈紅色 (B) 其還原型式在鹼液中呈黃色 (C) 其氧化型式在鹼液中呈藍色 (D) 其氧化型式在酸液中呈無色
26 櫻桃汁中的蘋果酸必須轉換成何種化合物才能以0.1N KMnO4測定其含量? (A) Calcium carbonate (B) Calcium oxalate (C) Calcium oxide (D) Sodium oxalate
27 在標定0.1N硝酸銀液時,所形成的氯化銀沈澱遇光易生成下列何者? (A) 硝酸銀 (B) 氧化銀 (C) 金屬銀 (D) 亞硝酸銀
28 下列標準溶液中,何者製備或標定與三氧化二砷無關? (A) 0.1N碘液 (B) 0.1N溴液 (C) 0.1N硫酸鈰液 (D) 0.1N亞砷酸鉀液
29 酸不溶性灰分(Acid-insoluble residue)係生藥中所含之何種成分或其衍生物? (A) Chloride (B) Oxide (C) Silica (D) Sulfate
30 如果某酒石酸鈉(Na
2
C
4
H
4
O
6
.2H
2
O,MW=230.08)180 mg所耗費氏試劑(Karl Fischer reagent)為15.00 ml,則水分相當量(Water equivalence factor)F為多少mg H2O/ml reagent?(水分子量為18.02) (A) 0.94 (B) 1.88 (C) 3.76 (D) 7.52
31 下列化合物中,何者具最高共軛系統(Conjugated system),以致其在可見光區有極大吸收? (A) Trioxsalen (B) Aminosalicylic acid (C) Glucose (D) Carotene
32 下列藥物製劑中,何者係利用二氯酚靛酚(2,6-Dichlorophenol-indophenol)之標準溶液進行含量測定? (A) Adrenaline bitartrate injection (B) Ascorbic acid injection (C) Caffeine and sodium benzoate injection (D) Ephedrine hydrochloride injection
33 下列有關螢光光譜法(Fluorometry)之敘述,何者錯誤? (A) 係測定激態電子返回基態所發散出之光 (B) 通常發散光較入射光之波長為長 (C) 檢體濃度越高時,螢光強度亦越大 (D) 測定時入射光(Incident radiation)與發散光(Emission radiation)在同一線上
34 在利用費氏試劑(Karl Fischer reagent)測定檢體水分含量時,1分子(或莫耳)水與多少分子(或莫耳)之碘反應? (A) 0.5 (B) 1.0 (C) 1.5 (D) 2.0
35 在紅外線有機光譜之圖譜上,下列何種波長範圍被稱為指紋區(Fingerprint region)? (A) 0.78~3.0μm (B) 3.0~8.0μm (C) 8.0~15μm (D) 15~300μm
36 下列電磁光譜(Electromagnetic spectrum)範圍中,何者之能量最高? (A) Radio waves (B) IR (C) Visible (D) UV
37 下列原子核中,何者自旋量子數(Spin quantum number)為0,無法以核磁共振儀測得圖譜? (A)
3
H (B)
12
C (C)
19
F (D)
31
P
38 下列有關紅外線光譜分析法(IR Spectrometry)之敘述中,何者錯誤? (A) 其觀察範圍在3.0至15.0μm之間 (B) 係觀察分子內原子振動所吸收之能量 (C) 係觀察原子延伸(Stretching)或彎曲變形(Bending)之振動情形 (D) 擺動(Wagging)係原子延伸運動方式之一,亦造成IR部分之吸收
39 飽和的醛類及酮類化合物在285nm附近有低強度的紫外線吸收峯,此一吸收係因下列何種電子轉移現象? (A) σ→σ* (B) n→σ* (C) n→π* (D) π→π*
40 下列有關層析條件適用性(System suitability)之敘述中,何者正確? (A) 通常以絕對標準差表示分析液重複注入層析管所得之再現性 (B) 通常藥典正文不會對任何層析參數有所規定 (C) 如果藥典正文對某些層析參數做了規定後,不得做適當之調整 (D) 藥典正文中通常多規定取標準品溶液作重複注射,視測定結果來評估是否符合要求
41 如果以火焰發散分光光譜儀(Flame emission spectrophotometer)測定鈉鹽時,其發散波長應設定在何處? (A) 254 nm (B) 330 nm (C) 589 nm (D) 819 nm
42 下列有關離子交換層析法(Ion-exchange chromatography)之敘述,何者正確? (A) 通常層析管內之充填物為陰離子或陽離子交換樹脂 (B) 陽離子交換樹脂含有四級銨(Quaternary ammonium)或胺基(Amino functional group) (C) 陰離子交換樹脂含有-SO3H或-COOH等官能基團 (D) 所使用之樹脂係水溶性
43 下列有關層析管柱效率(Column efficiency)之敘述中,何者正確? (A) 與溶質、溶劑、溫度、流速及檢體量無關 (B) 效率越高時,Peak越寬 (C) 與固定相性質無關 (D) 可以HETP評估(HEPT:Height equivalent to a theoretical plate)
44 van Deemter曾描述氣相層析儀中層析管之HEPT(HEPT:Height equivalent to a theoretical plate)如右:HEPT=A+B/μ+Cμ,該式中μ為下列何者? (A) Linear gas velocity (B) Chart speed of recorder (C) Column length (D) Rate of molecular diffusion
45 某檢體注入某液相層析儀後,測得其滯留時間(tR)為10.5分鐘,已知移動相通過層析管之時間(t_0)為2.5分鐘,請問該檢體之容積因子為何? (A) 2.5 (B) 3.2 (C) 4.2 (D) 5.3
46 下列有關逆相層析法(Reversed-phase chromatography)之敘述,何者正確? (A) 與基本原理遵守分配現象(Partition phenomenon) (B) 極性溶劑固定於濾紙或固定相上 (C) 通常以非極性溶劑作為移動相 (D) 不常用以分離固醇類化合物(Steroids)
47 已知二成分以等比例混合後,注入某液相層析儀中,測得其滯留時間分別為8.49分鐘及6.81分鐘,而移動相通過層析管之時間為2.41分鐘,試求該二成分間之相對滯留時間(Relative retention time)為何? (A) 0.70 (B) 0.89 (C) 1.25 (D) 1.38
48 下列有關吸附性層析法(Adsorption chromatography)之敘述中,何者正確? (A) 所使用之固定相可為Activated alumina, Sillica gel及Calcium carbonate (B) 移動相係極性大者優先使用 (C) 最先被移動相流出之被分離檢體,極性最大 (D) 被分離之檢體混合物只會受移動相性質之影響
49 中華藥典第四版中,對於抗壞血酸(原料)進行含量測定時,所使用的標準溶液為下列何者? (A) 0.1N 碘液 (B) 0.1N過錳酸鉀液 (C) 0.1N 硫酸鈰液 (D) 二氯酚靛酚標準溶液
50 下列有關旋光度測定法之敘述中,何者正確? (A) 所有旋光計之精確度至少應達0.02° (B) 測定旋光度之儀器稱為Abbe refractometer (C) 通常光源為鉀燈 (D) 不同溫度下測得之旋光度恆相同
51 已知某標準品注入某液相層析儀後,其滯留時間為10.85分鐘,其波峯二側邊外推線所夾截底邊之寬度為0.38cm,試求該層析管之理論板數(Theoretical plates)為何?(移動相通過層析管之時間為2.47分鐘,記錄紙移動速度為1cm/min) (A) 456.8 (B) 4280.0 (C) 7781.1 (D) 13044.0
52 某蔗糖檢品之比旋光度為+66.5°,則其乾燥檢品以水製成260 mg/ml溶液,以10cm貯液管測定其旋光度應為多少? (A) +17.29° (B) +34.58° (C) +51.87° (D) +72.9°
53 下列有關液相層析法之敘述,何者錯誤? (A) 係以適當之液相層析用充填劑作為固定相,充填於層析管中 (B) 其裝置通常包括移動相送液用泵,檢品導入部、層析管、檢測器及記錄裝置 (C) 必要時,層析管可以恆溫槽(或箱)保溫 (D) 只能做雜質檢查或定量分析,無法做鑑別試驗
54 下列組成中,何者為費氏試劑(Karl Fischer reagent)之組成?①Benzene ②Iodine ③Sulfur dioxide ④Sulfuric acid ⑤Pyridine ⑥DMSO ⑦Methanol (A) ①②④⑥ (B) ①②③⑦ (C) ②③⑤⑦ (D) ③④⑤⑥
55 中華藥典第四版規定每一檢液在測定其旋光度時,至少應測定幾次? (A) 二 (B) 三 (C) 四 (D) 五
56 對於一60-MHz之1H核磁共振儀器而言,Tetramethylsilane之化學位移(Chemical shift)δ設定為多少ppm? (A) 0.00 (B) 1.00 (C) 5.00 (D) 10.00
57 Disodium EDTA因有四個氧及兩個氮而易與金屬離子形成何種分子? (A) Didentate (B) Quatadentate (C) Hexadentate (D) Octadentate
58 下列官能基(Functional groups)中,何者非發色基團(Chromophore)?
59 當以強酸滴定弱鹼時,下列何者為最佳指示劑? (A) 酚酞(Phenolphthalein) (B) 酚紅(Phenol red) (C) 甲基紅(Methyl red) (D) 瑞香酚藍(Thymol blue)
60 對於1-Bromopropane而言,1H NMR在圖譜上,會出現幾種不同化學位移(Chemical shift)之質子? (A) 0 (B) 1 (C) 2 (D) 3
61 沙利竇邁(Thalidomide),曾因其致畸胎之毒性而被禁用,近年來醫學界發現此藥有治療肝癌之可能許其於臨床試驗上使用以驗證其療效,依藥事法之定義,稱為: (A) 毒劇藥品 (B) 新藥 (C) 試驗用藥物 (D) 禁藥
62 某藥商經營批發業務,為避免庫存品之損失,將有效期間已到期之藥品塗改以繼續銷售,該藥品依藥事法認定為何? (A) 偽藥 (B) 劣藥 (C) 禁藥 (D) 毒藥
63 某藥商希望廣告其新上市之抗癌注射劑,以下何者錯誤? (A) 不得在電視上廣告 (B) 不得在報紙上廣告 (C) 不得在一般雜誌上廣告 (D) 不得在醫學雜誌上廣告
64 某藥廠所製造之瀉藥,其主治效能經衛生署核准為急慢性腹瀉,該商為擴大市場,於藥品之適應症中加入「減肥與瘦身」,請問依藥事法之規定應以何者處罰? (A) 偽藥 (B) 劣藥 (C) 禁藥 (D) 毒藥
65 某藥局販賣已過期之藥品,依藥事法之規定,以何論處? (A) 偽藥 (B) 毒藥 (C) 禁藥 (D) 劣藥
66 某藥商進口一批綜合維他命,適逢威而剛(Viagra)上市,該商印製威而剛之外盒重新包裝後出售,這種情形依藥事法如何處罰? (A) 偽藥 (B) 劣藥 (C) 禁藥 (D) 毒藥
67 有關藥品之標籤、仿單或包裝,應刊載之事項,以下何者不完備? (A) 製造日期及有效期間 (B) 製造日期及保存期限 (C) 批號及有效期間 (D) 製造日期及批號
68 某藥商自大陸引進「保肝飲」,宣稱可治療B型肝炎與肝硬化,該品未經衛生署核准即販賣,請問依藥事法之規定已何者認定? (A) 偽藥 (B) 禁藥 (C) 劣藥 (D) 匪藥
69 有關藥師調劑,以下何者錯誤? (A) 應注意處方上有無醫師之署名或蓋章 (B) 應按照處方,不得錯誤 (C) 藥品未備時,應通知原處方醫師請其更換 (D) 藥品缺乏時,又無法連絡上原處方醫師時,應予省略
70 下列那一種藥品除經衛生署許可取得藥品許可證外,每批產品輸入或製造時,尚須由藥物食品檢驗局派員抽樣封緘檢驗後始得銷售? (A) 用於治療愛滋病之雞尾酒療法藥品 (B) 用於治療癌症之抗癌藥品 (C) 用於預防接種之疫苗 (D) 用於器官移植手術之抗排斥藥品
71 某廠商為促銷其「保健食品」,聘請一位記者,以新聞採訪之方式報導該產品,並宣稱可以治療癌症,以下何者正確? (A) 媒體之報導係依法保障之言論自由,不違法 (B) 違法,應依出版法或廣播電視法處罰 (C) 違法,應依食品衛生管理法處罰 (D) 違法,應依藥事法處罰
72 有關藥物廣告,以下何者錯誤? (A) 非藥商不得為藥物廣告 (B) 傳播業者不得刊播未經衛生主管機關核准之藥物廣告 (C) 醫師處方藥品可登載於健康有關之雜誌為限 (D) 藥物廣告不得假借他人名義為宣傳
73 某廠商自東南亞進口一產品,其成分標示為天然植物,不含藥品成分,該商於宣傳時宣稱該藥品對高血壓、心臟病者可以降血壓及血脂肪,以下敘述何者正確? (A) 該品非藥物,不受藥事法之規範 (B) 應先鑑定該品含藥物成分,再據以決定其宣傳是否違法 (C) 應先請該商提出該品之臨床試驗報告,再決定其宣傳是否違法 (D) 可依藥事法之規定直接處罰
74 Mifepristone(俗稱RU-486)最近由衛生署核准上市,為對其使用附帶管理條件,以下何者錯誤? (A) 該藥品係成癮性之影響精神藥品,故列入管制藥品管理 (B) 該品必須於懷孕未滿七週前使用 (C) 該品必須在醫師面前服用 (D) 該品使用四十八小時後需再服用Misoprostol
75 下列何者非屬藥事法所稱之生物藥品? (A) 血清 (B) 抗毒素 (C) 類毒素 (D) 抗生素
76 GDP係何者之簡稱? (A) 優良藥品製造規範 (B) 優良藥品調劑規範 (C) 優良藥品試驗規範 (D) 優良藥品指導規範
77 應以管制藥品專用處方箋開立使用之管制藥品為: (A) 第一級管制藥品 (B) 第一級及第二級管制藥品 (C) 第一級至第三級管制藥品 (D) 第一級至第四級管制藥品
78 含可待因製劑列為第二級藥品管制者,其每100毫升(或公克)中可待因含量範圍為: (A) 5.0公克以上者 (B) 1.0公克以上者,5.0公克以下者 (C) 未滿1.0公克屬醫師處方用藥者 (D) 未滿1.0公克屬指示用藥者
79 下列何者非藥事法102條可稱醫療急迫情形之要件? (A) 醫師於醫療機構內 (B) 為急迫醫療處置 (C) 須立即使用藥品之情況 (D) 於偏遠地區
80 經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者,應列為第幾級危害藥物,予以回收: (A) 第一級 (B) 第二級 (C) 第三級 (D) 第四級
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