阿摩線上測驗
複選題
16.依據「美國食品藥物管理局工業指引」（US-FDA Guidance for industry），有關clean room的分級，下列 敘述何者錯誤？
(A)Class 100 每m3中≧0.5 μm粒子的最大數為3,520
(B)Class 100 每m3中≧5 μm粒子的最大數為＜1
(C)Class 10,000每m3中≧0.5 μm粒子的最大數為352,000
(D)Class 10,000每m3中≧5 μm粒子的最大數為2,900
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統計： A(290), B(1233), C(384), D(1264), E(0) #3281616
統計： A(290), B(1233), C(384), D(1264), E(0) #3281616
詳解 (共 6 筆)
muyunapple123
#6490307
非常沒有水準的題目
沒事叫人家背一堆奇怪數字
自己題目還出錯
沒事叫人家背一堆奇怪數字
自己題目還出錯
40
1
快車肉乾
#6209593
37
0
好運兔兔造訪中！
#6281550
注解 d ：小顆粒（0.1 µm、0.2 µm、0.3 µm）因濃度極低，採樣與統計限制不適用，故未列出數值。
注解 e ：大顆粒（≥5 µm）因數量極少或採樣損失，分類不適合。
注解 f ：若 ≥5 µm 顆粒需與 ISO Class 5 關聯，必須結合其他顆粒範圍（如 0.5 µm 或 1 µm）共同描述。
所以
(B)⋯粒子的最大數為＜1 錯誤，見注解d,e,f
(D)⋯粒子的最大數為2900 2930 (原始答案給B 申覆後給B,D
- ISO 14644-1
- Federal Standards (FS 209)
- European Standards
16
1
