複選題
38.有關熱原的敘述,下列何者最適當?
(A)內毒素是熱原的一種亞型
(B)主要來自革蘭氏陽性菌的代謝物所引起
(C)在靜脈注射液中只要有微量存在即可引起發燒,甚至死亡
(D)熱原是無機的,無法將它們氧化成容易排除的氣體,進而除掉
統計: A(3947), B(306), C(3909), D(821), E(0) #3065603
詳解 (共 7 筆)
(A) 是一種病毒的內毒素
(B) 革蘭氏陽性菌的代謝物所引起
(C) 在靜脈注射液中只要有微量存在即可引起發燒
(D) 除了會引起發燒,也會引起低血壓
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)-106年 - 106-1 專技高考_藥師、藥師(一):藥劑學(包括生物藥劑學)#60480
答案:D
<熱原相關國考題>
43 進行某批注射劑之熱原試驗時,若第一階段試驗三隻兔子之肛溫升高度數分別為:0.6℃,0.4℃,0.5℃,則應採取那一步驟以完成熱原試驗?
(A)該批注射劑可判定合格,不必進行第二階段試驗
(B)該批注射劑可判定不合格,不必進行第二階段試驗
(C)無法判定該批注射劑是否合格,需再取三隻兔子進行第二階段試驗
(D)無法判定該批注射劑是否合格,需再取五隻兔子進行第二階段試驗
41 下列關於熱原(pyrogens)之敘述,何者錯誤?
(A)熱原為微生物之代謝產物
(B)由革蘭氏陰性菌(Gram-negative)所產生之內毒素(endotoxins)為效價最強的熱原之一
(C)內毒素(endotoxins)為高分子量之 lipopolysaccharides
(D)內毒素(endotoxins)之生物活性主要在其蛋白質部分
47 依藥典規定,有關兔子熱原試驗的敘述,下列何者錯誤?
(A)所用之兔子需為健康成年家兔
(B)由兔子肛門插入溫度計測量其體溫
(C)試驗藥品配製後注射前,應先於 37±2℃下預先加溫
(D)同一隻兔子只能進行一次熱原試驗
62.下列關於熱原試驗的敘述,何者錯誤?
(A)利用兔子的熱原試驗是將藥物打入兔子之耳靜脈後觀察其是否有體溫上升之現象
(B)熱原試驗中所使用的針頭等器具需於熱原試驗前先加熱至250℃至少30分鐘
(C)一個完整的熱原試驗最多只可使用六隻兔子進行試驗
(D)LAL(Limulus amebocyte lysate)test 亦為美國食品藥品管理局(FDA)認可之BET方法
53.利用化學方法去除注射用水中之熱原,最常用的是那一組化合物?
(A)Sodium hypochloride,barium sulfate
(B)Potassium metabisulfite,barium sulfate
(C)Potassium permanganate,barium hydroxide
(D)Sodium perborate,barium hydroxide
35.依中華藥典第七版,已進行過注射劑熱原試驗的動物,如有熱原反應,則該動物應休息多久後才能再供試驗之用?
(A)一天
(B)一星期
(C)兩星期
(D)不能再使用
41.靜脈注射液中如含過量熱原,會使病人產生發燒及下列何種症狀?
(A)Hypertension
(B)Hypotension
(C)Hyperglycemia
(D)Hypoglycemia
39.下列何項可能是熱原污染的最大來源?
(A) 水
(B) 容器
(C) 充填器
(D) 操作人員
35.下列何種藥品之注射劑並不適合採用家兔進行熱原測試?
(A)NSAIDs
(B)Hormones
(C)Antihistamines
(D)Antihypertensive agents
39.有關熱原(pyrogen)的敘述,下列何者最正確?
(A)是一種病毒的內毒素
(B)革蘭氏陽性菌的代謝物所引起
(C)在靜脈注射液中只要有微量存在即可引起發燒
(D)除了會引起發燒,也會引起低血壓
39.有關執行熱原試驗之敘述,下列何者最正確?
(A)給與之劑量是每公斤體重使用檢品5毫升
(B)注射的時間不得超過10分鐘
(C)動物無一隻超過0.3℃即視為無熱原
(D)試驗動物如已供熱原試驗使用,但並無熱原反應者,則應經24小時以上的休養方可再使用
44.以家兔進行注射劑的熱原試驗時,應採何種注射方式?
(A)耳靜脈
(B)頸靜脈
(C)皮下
(D)肌肉
39.有關熱原(pyrogens)及熱原試驗之敘述,下列何者錯誤?
(A)熱原主要係由革蘭氏陰性菌之細胞壁內脂多醣而來
(B)熱原試驗之目的為測試藥品於注射後使病人發熱之程度,以不超過規定最低限度為準則
(C)熱原試驗中所使用之注射器、針頭及其他玻璃器皿等可置於250℃中乾熱30分鐘以去除熱原
(D)依中華藥典規定,熱原試驗需以不超過1 mL/kg 的用量,於10分鐘內經兔子耳靜脈注入
53.有關注射劑進行細菌類毒素(BET)試驗之敘述,下列何者錯誤?
(A)endotoxin 於人體會導致熱原性反應
(B)amebocyte lysate 對 G (+) endotoxin 之反應有足夠之靈敏度
(C)可減少動物的使用以避免動物保護之爭議
(D)endotoxin 與 BET 試劑間之反應會因檢品之 endotoxin 含量升高而顯著增加