44.依中華藥典,注射劑中「熱原試驗」和「細菌內毒素試驗」之敘述,下列何者錯誤?
(A)熱原試驗為檢測家兔發熱反應
(B)所有的注射劑皆可用熱原試驗證明完全無熱原
(C)細菌內毒素試驗是用Limulus amebocyte lysate(LAL)檢測
(D)Limulus amebocyte lysate(LAL)試驗較靈敏且是定量性的方法
答案:登入後查看
統計: A(28), B(4248), C(29), D(188), E(0) #3135431
統計: A(28), B(4248), C(29), D(188), E(0) #3135431
詳解 (共 10 筆)
#5908535
(A)選項補充 - 試驗法&動物
1. 熱原試驗:家兔
2. 強心配糖體:鴿子(pigeon)
3. 降血壓物質:貓
4. 升血壓物質:狗
<考古>
47 目前是以下列何種動物做其生物活性分析試驗,以確保毛地黃及其製劑的藥效?
(A) guinea pig
(B) frog
(C) cat
(D) pigeon
(A) 老鼠
(B) 兔子
(C) 狗
(D) 猴子
答案:C
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2
#6017944
滅菌檢查



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熱源試驗



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0
#5896951
熱原試驗不適用於檢測解熱劑(NSAIDs , Acetaminophen)

(截自北醫藥劑小藍本)

(截自北醫藥劑小藍本)
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2
#6126396
熱原試驗
62.下列關於熱原試驗的敘述,何者錯誤?
(A) 利用兔子的熱原試驗是將藥物打入兔子之耳靜脈後觀察其是否有體溫上升之現象
(B) 熱原試驗中所使用的針頭等器具需於熱原試驗前先加熱至250℃至少30分鐘
(C) 一個完整的熱原試驗最多只可使用六隻兔子進行試驗
(D) LAL(Limulus amebocyte lysate)test 亦為美國食品藥品管理局(FDA)認可之BET方法
39.有關熱原(pyrogens)及熱原試驗之敘述,下列何者錯誤?
(A) 熱原主要係由革蘭氏陰性菌之細胞壁內脂多醣而來
(B) 熱原試驗之目的為測試藥品於注射後使病人發熱之程度,以不超過規定最低限度為準則
(C) 熱原試驗中所使用之注射器、針頭及其他玻璃器皿等可置於250℃中乾熱30分鐘以去除熱原
(D) 依中華藥典規定,熱原試驗需以不超過1 mL/kg 的用量,於10分鐘內經兔子耳靜脈注入
39.有關執行熱原試驗之敘述,下列何者最正確?
(A) 給與之劑量是每公斤體重使用檢品5毫升
(B) 注射的時間不得超過10分鐘
(C) 動物無一隻超過0.3℃即視為無熱原
(D) 試驗動物如已供熱原試驗使用,但並無熱原反應者,則應經24小時以上的休養方可再使用
35.依中華藥典第七版,已進行過注射劑熱原試驗的動物,如有熱原反應,則該動物應休息多久後才能再供試驗之用?
(A) 一天
(B) 一星期
(C) 兩星期
(D) 不能再使用
47 依藥典規定,有關兔子熱原試驗的敘述,下列何者錯誤?
(A) 所用之兔子需為健康成年家兔
(B) 由兔子肛門插入溫度計測量其體溫
(C) 試驗藥品配製後注射前,應先於 37±2℃下預先加溫
(D) 同一隻兔子只能進行一次熱原試驗
43 進行某批注射劑之熱原試驗時,若第一階段試驗三隻兔子之肛溫升高度數分別為:0.6℃,0.4℃,0.5℃,則應採取那一步驟以完成熱原試驗?
(A) 該批注射劑可判定合格,不必進行第二階段試驗
(B) 該批注射劑可判定不合格,不必進行第二階段試驗
(C) 無法判定該批注射劑是否合格,需再取三隻兔子進行第二階段試驗
(D) 無法判定該批注射劑是否合格,需再取五隻兔子進行第二階段試驗
44.以家兔進行注射劑的熱原試驗時,應採何種注射方式?
(A) 耳靜脈
(B) 頸靜脈
(C) 皮下
(D) 肌肉
41 關於熱原試驗之家兔的規定,下列何者錯誤?
(A) 應豢養在 20-23 ℃恆溫、安靜環境中
(B) 無熱原反應之家兔,需經 48 小時以上休養,始可再用
(C) 若於試驗前 30 分鐘所測得之基礎體溫高於 39.8 ℃時,則不可用此兔子
(D) 在熱原試驗體溫上升超過 0.6 ℃者,則於十天內可再次用於試驗
48 下列試驗中,何者可用於某些藥品取代熱原試驗?
(A) Sterility test
(B) Bacterial endotoxin test
(C) DOP smoke test
(D) Microbial limit test
39.有關熱原(pyrogen)的敘述,下列何者最正確?
(A) 是一種病毒的內毒素
(B) 革蘭氏陽性菌的代謝物所引起
(C) 在靜脈注射液中只要有微量存在即可引起發燒
(D) 除了會引起發燒,也會引起低血壓
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#5898676
考試當下B和D在想要選哪個
B說的太果斷了,這種基本都是錯的
D說LAL可以定量,我還真不知道(實驗課只有看LAL可以凝結,沒有做定量)
後來發現抗生素注射液那些無法使用LAL的直接打臉B
笑死
by 一次過還願人
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