阿摩線上測驗
10.依據藥品優良調劑作業準則，涉及藥品安定性及有效性之調製作業，下列何者錯誤？
(A)使用之量測儀器，應定期維護及校正，並製作紀錄，紀錄至少保存2年
(B)交叉污染的防範，如磨粉時要將前一份粉末殘留清乾淨、粉末型態中藥調劑可設置集塵設備
(C)除依醫療法規定評鑑合格之醫院，其餘醫療機構或藥局申請執行無菌調製時，應備無菌作業場所及設備、訓 練紀錄、無菌調製標準作業程序及環境監測紀錄等相關資料，向中央衛生主管機關申請核准
(D)粉末型態中藥之調劑作業處所，應設置避免交叉污染之設備
答案：登入後查看
統計： A(2460), B(44), C(773), D(33), E(0) #3131077
統計： A(2460), B(44), C(773), D(33), E(0) #3131077
詳解 (共 10 筆)
貓貓肉
#5897979
「紀錄保存」2年的只有一個
藥品優良臨床試驗作業準則 第 58 條
試驗委託者或其他數據所有者，應保存所有試驗委託者應負責與試驗相關之必要文件，至試驗藥品於我國核准上市後至少二年。但其他法規規定之保存期間長於二年者，從其規定。
「紀錄保存」年份只要背一年（1個）.二年（1個）.五年（6個）就好，其他沒背到的都是三年（陳柏融法規講義範圍內的）
一年：每日
監測藥品之貯存溫度
二年：試驗委託者保存試驗相關文件
五年：
1管藥.毒劇藥.麻醉處方箋
2藥品.醫材安全監視資料
3醫材嚴重不良事件通報資料
4保險醫事服務機構帳冊
5化粧品產品資訊檔案
6藥品.化粧品回收
175
6
蠟筆小星
#6116770
補充B2口訣
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一年：每日監測藥品之貯存溫度
二年：試驗委託者保存試驗相關文件
五年：
1醫材嚴重不良事件通報資料
2管藥.毒劇藥.麻醉處方箋
3保險醫事服務機構帳冊
4藥品.醫材安全監視資料
5藥品.化粧品回收
6化粧品產品資訊檔案
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沒背到的都是三年
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1測2試，5(我)才不管保全回收檔案去梅山(沒3)
75
2
shotoo
#6143418
補充:臨床試驗資料保存
25
0
CNU王*切不要再到處蹭了
#6143244
個人的小整理 提供給大家
20
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