11.依據藥品優良調劑作業準則，下列何者錯誤？
(A)飲片自拆封至調劑期間保存應注意包裝之材料及儲存環境
(B)藥品以原包裝為主，不論排裝、散裝、飲片皆以拆封後6個月為有效期限
(C)中西藥製劑及飲片拆封後應標示藥品名稱及保存期限
(D)調劑藥品進貨來源憑證及其他相關文件、資料，至少保存三年

1. 此題正確答案為 B：「藥品以原包裝為主，不論排裝、散裝、飲片皆以拆封後6個月為有效期限」為錯誤敘述。

2. 選項依據與分析：

• A.「飲片自拆封至調劑期間保存應注意包裝之材料及儲存環境」 ✅ 正確

  • 依據《藥品優良調劑作業準則》第47條：
    • 「醫療機構或藥局就中藥製劑及飲片，自拆封至調劑期間，應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境，並標示藥品名稱及保存期限。」

• B.「藥品以原包裝為主，不論排裝、散裝、飲片皆以拆封後6個月為有效期限」 ❌ 錯誤

  • 《藥品優良調劑作業準則》並未規定拆封藥品統一適用6個月有效期限。
  • 藥品的保存期限應視其類型、貯存條件及相關規範決定，並無統一期限，因此此選項錯誤。

• C.「中西藥製劑及飲片拆封後應標示藥品名稱及保存期限」 ✅ 正確

  • 依據《藥品優良調劑作業準則》第47條：
    • 藥品拆封後須標示名稱與保存期限，以確保正確使用。

• D.「調劑藥品進貨來源憑證及其他相關文件、資料，至少保存三年」 ✅ 正確

  • 依據《藥品優良調劑作業準則》第13條：
    • 醫療機構或藥局應保存調劑藥品之來源憑證及相關文件至少三年，並可採電子化方式保存。

3. 本題考察概念：

• 藥品調劑與儲存的規範
  • 中藥飲片與藥品拆封後需適當保存，以維持藥效與安全性。
  • 不同類型藥品的保存期限應根據具體特性及法規規定，並非一律6個月。
  • 拆封藥品須標示關鍵資訊，如名稱與保存期限，以確保安全使用。
  • 藥品進貨來源與文件保存至少3年，確保可供查驗。