4.下列何者不是藥局依藥事法執行之業務?
(A)藥品調劑
(B)中央衛生主管機關所定之第一等級醫療器材零售
(C)藥品零售
(D)藥品分裝
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統計: A(36), B(388), C(101), D(2832), E(0) #3197572
統計: A(36), B(388), C(101), D(2832), E(0) #3197572
詳解 (共 8 筆)
#6073492
根據藥事法第 53 條規定
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藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售,其分裝應依下列規定辦理:
一、製劑:申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。
二、原料藥:由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝;分裝後,應報請中央衛生主管機關備查。
前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循之事項,由中央衛生主管機關定之。
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→ 簡單來說就是要 藥廠 才能進行藥品分裝哦 !
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#6066826
(A)(B)(C)藥事法 第19條
1 本法所稱藥局,係指藥師或藥劑生親自主持,依法執行藥品調劑、供應業務之處所。
2 前項藥局得兼營藥品及一定等級之醫療器材零售業務。
3 前項所稱一定等級之醫療器材之範圍及種類,由中央衛生主管機關定之。
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(D)藥事法 第53條
1 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售,其分裝應依下列規定辦理:
一、製劑:申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。
二、原料藥:由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝;分裝後,應報請中央衛生主管機關備查。
2 前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循之事項,由中央衛生主管機關定之。
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#6308023
1. 此題正確答案為 D:「藥品分裝」不是藥局依藥事法執行之業務。
2. 選項依據與分析:
- 依據《藥事法》第19條:
- 藥局可執行藥品調劑、藥品零售、及特定醫療器材零售,但藥品分裝屬於藥品製造業範疇,並非藥局業務,因此選項D為正確答案。
3. 本題考察概念:
- 藥局業務範圍與限制
- 藥局可執行藥品調劑、零售及特定醫療器材販售,但不得進行藥品分裝,該業務屬藥品製造業範疇。
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