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12 下列何者不屬於衛生福利部食品藥物管理署之業務職掌？
(A)醫療器材管理
(B)藥品科技評估
(C)化粧品管理
(D)管制藥品管理
答案：登入後查看
統計： A(19), B(66), C(4), D(0), E(0) #2975771
統計： A(19), B(66), C(4), D(0), E(0) #2975771
詳解 (共 1 筆)
學海無涯 回頭是岸
#5577963
(A) 醫療器材管理
(C) 化粧品管理
=>衛生福利部食品藥物管理署處務規程第 8 條
(C) 化粧品管理
=>衛生福利部食品藥物管理署處務規程第 8 條
醫療器材及化粧品組掌理事項如下：
一、醫療器材、化粧品管理、政策及相關法規之研擬。
二、醫療器材、化粧品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審查，及許可證之核發、換發、補發。
三、醫療器材、化粧品安全監視、評估及業者輔導。
四、醫療器材人體試驗之審查及監督。
五、特殊緊急需要醫療器材之管理。
六、其他有關醫療器材及化粧品管理事項。
(D) 管制藥品管理
=>衛生福利部食品藥物管理署處務規程第 9 條
=>衛生福利部食品藥物管理署處務規程第 9 條
管制藥品組掌理事項如下：
一、管制藥品管理、政策及相關法規之研擬。
二、管制藥品使用與登記證照之核發及相關同意書之核發、管理。
三、管制藥品流向申報資料之審查、建檔及管理。
四、管制藥品之教育宣導、調查、通報、預警及成效評估。
五、第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣業務督導。
六、其他有關管制藥品事項。
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