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專技 - 藥事行政與法規
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115年 - 115-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#137321
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14.依據藥師法,下列何者非為藥師處方調劑之依據?
(A)醫師處方
(B)中華藥典
(C)國家處方集
(D)國民處方選輯
答案:
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統計:
A(2), B(5), C(1), D(4), E(0) #3815919
詳解 (共 3 筆)
hhh
B2 · 2026/02/02
#7290411
《藥師法》第 20 條 藥師應親自主持其...
(共 232 字,隱藏中)
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菜餅
B1 · 2026/02/02
#7290341
藥師法第 20 條 藥師應親自主持...
(共 58 字,隱藏中)
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jmj
B3 · 2026/02/22
#7302688
幫你畫法規重點!灰底字我覺得不重要,可斟...
(共 5115 字,隱藏中)
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31.依據醫療器材分類分級管理辦法,下列何者非屬醫療器材之分類依據? (A)功能、用途 (B)使用方法 (C)適應症 (D)工作原理
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32.某製藥廠生產降血壓藥的原料藥 valsartan,發現含動物致癌成分 N-亞硝基二甲胺(NDMA),下列敘述何者 正確? (A)該製藥廠所有供製造的原料藥,都禁止使用於製劑 (B)N-亞硝基二甲胺經光照後,才對實驗鼠致癌,歐美規定須避光貯存 (C)國內使用該批次 valsartan 原料藥者,經衛生福利部評估確定有安全疑慮,得限期令該製藥廠改善,屆期未 改善者,廢止其許可證 (D)N-亞硝基二甲胺對人體尚無確切致癌證據,應加強 valsartan 原料藥之電子登錄審核
#3815937
33.依藥事法之規定,下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤? (A)藥品廣告在核准登載、宣播期間,發現其內容或刊播方式危害民眾健康或有重大危害之虞時,原核准機關應 令藥商立即停止刊播並限期改善,屆期未改善者,廢止其廣告核准文件 (B)藥品廣告應將廠商名稱、藥品許可證及廣告核准文件字號,一併登載或宣播 (C)核准之藥品廣告,自核發證明文件之日起算,其有效期間為三年 (D)登載或宣播藥品廣告,應由領有藥品許可證之藥商,填具申請書,連同藥品許可證影本、核定之標籤、仿單 或包裝影本、廣告內容及審查費,申請中央或直轄市衛生主管機關核准後為之
#3815938
34.有關藥品查驗登記之敘述,下列何者錯誤? (A)某藥品曾因藥品療效安全性有關原因被廢止該許可證,日後首家申請相同成分、劑型、劑量之藥品許可證, 得依學名藥規定辦理查驗登記 (B)同一品名有二種以上劑型者,應分別辦理查驗登記 (C)不同內容量之乾粉注射劑,除注射液濃度不同者外,得以一案申請 (D)製藥工廠之劑型,應取得中央衛生主管機關核發之藥物製造許可或核定文件
#3815939
35.下列何者得申請電視廣告? (A)流感疫苗(B)威而鋼錠劑(Viagra® tablet) (C)日拋型拋棄式隱形眼鏡 (D)抗生素製劑
#3815940
36.甲藥商設立於臺北市,將所持藥品許可證委託設立於臺中市之乙藥廠製造,並委託乙藥廠代其申請藥品廣 告,下列申請程序何者正確? (A)乙藥廠不得受甲藥商委託申請廣告 (B)乙藥廠應於臺中市代甲藥商申請藥品廣告 (C)甲藥商得同時於臺中市申請藥品廣告 (D)乙藥廠應於臺北市代甲藥商申請藥品廣告
#3815941
37.依據藥品回收處理辦法,下列有關製造或輸入業者回收藥品完畢之期限,何者錯誤? (A)經依法認定為劣藥,回收期限最長不得超過三個月 (B)製造藥物許可證未申請展延,應自許可證到期之日起六個月內 (C)包裝經核准變更登記,應自包裝經核准變更之日起六個月內 (D)原領有藥物許可證,經公告禁止製造或輸入,自公告之次日起一個月內
#3815942
38.某中藥廠生產之治療關節炎中藥貼布驗出 cortisol 成分,下列敘述何者錯誤? (A)cortisol 若未經核准擅自製造,屬藥事法之偽藥 (B)cortisol 為人與植物共有成分,即使該貼布含量不超出體內平均濃度,未經核准依法仍應處罰 (C)含 cortisol 貼布屬醫療器材,非屬衛生福利部業務範圍 (D)該廠製造中藥貼布摻入 cortisol,除須經核准外,應由專任藥師監製
#3815943
39.依據管制藥品管理條例,下列何者不得擔任管制藥品管理人? (A)醫師 (B)牙醫師 (C)藥師 (D)護理師
#3815944
40.依據管制藥品濫用通報及獎勵辦法,管制藥品濫用通報之程序,可由各醫療(事)機構或戒癮輔導機構、團 體之何種人員進行通報?①戒癮輔導團體負責人 ②醫療機構管制藥品管理人 ③醫療機構之醫事人員 (A)僅①② (B)僅①③ (C)僅②③ (D)①②③
#3815945
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