15 下列何者並非「藥品優良臨床試驗規範（GCP）」之目的？
(A)規範臨床試驗設計、執行、紀錄與報告
(B)確保臨床試驗之倫理與科學品質
(C)確保受試者的權利、安全與福祉
(D)確保醫療的可信度

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統計： A(11), B(13), C(27), D(303), E(0) #407595

詳解 (共 3 筆)

#1550410
by 衛生署藥政處 藥品優良臨床試驗規範...
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#2279764
(D)確認臨床試驗結果的可信度★☆我94...
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#4421162

關於GCP

Guidance for Industry: Good Clinical Practice，即藥品優良臨床試驗規範。GCP係依據八十五年十一月二十日公告之「藥品優良臨床試驗規範」，並參考國際醫藥法規協合會之ICH E6 Guidance for Industry（E6 Good Clinical Practice: Consolidated Guidance）所修訂的。其為臨床試驗設計、執行、記錄與報告之倫理與科學品質的國際標準。遵守此標準可確保受試者的權利、安全與福祉，使臨床試驗執行與赫爾辛基宣言的原則相符，並可保證臨床試驗數據的可信度。

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