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15.經中央主管機關公告指定列入安全監視之醫療器材，其監視期間，自發證日起幾年？
(A)1
(B)3
(C)5
(D)7
答案：登入後查看
統計： A(13), B(2278), C(315), D(13), E(0) #442735
統計： A(13), B(2278), C(315), D(13), E(0) #442735
詳解 (共 4 筆)
儒
#782780
藥物安全監視管理辦法 §2+§3
§2本辦法適用範圍如下：
一、藥事法第七條所稱之新藥。
二、經中央衛生福利主管機關公告指定之醫療器材。
§3前條各款藥物之安全監視期間如下：
一、第一款自發證日起五年。
二、第二款自發證日起三年。
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