試題詳解

18 依醫療器材管理法第 25 條之規定，輸入醫療器材應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後始得為之；但下列何種情況，中央主管機關得專案核准特定醫療器材之輸入，不受醫療器材管理法第 25 條之限制？
(A)試驗用醫療器材
(B)國內醫療器材價格過高
(C)有無法輸入或供應不足之情形
(D)為治療國內無合適替代療法之疾病