21 孕婦用藥安全級數都會被標示在藥品的包裝盒上，其中美國食品藥物管理局（FDA）將懷孕用藥 分為 ABCDX 等五級，其中 X 級代表的用藥安全級數是：
(A)已證明對胎兒無危險
(B)對胎兒安全性尚未確立
(C)對胎兒有明確的危險性
(D)已證實會導致畸型，孕婦禁用

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統計： A(167), B(142), C(205), D(1507), E(0) #2632578

詳解 (共 6 筆)

#4572793
A級：證實對胎兒無危險性。 B級：目...
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#4977092

我老師的解題方法，X可看成骷髏，是非常危險的意思XD~

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#5381944

美國食品藥物管理署(FDA)將孕婦用藥分為A、B、C、D及X五個等級:

  •  A級：無法證明懷孕初期使用會傷害胎兒
  • B級：動物實驗中對胎兒沒有致畸胎性，但沒有以人做較嚴謹的實驗；動物實驗中對胎兒有致畸胎性，但對照臨床實驗無法證明對胎兒有害→新上市的藥品多歸在此類
  • C級：動物實驗中對胎兒有致畸胎性，但沒有針對孕婦或動物有對照組的研究可證明其危害性。→只有潛在利益大於風險才可使用
  • D級：已證實對人的胎兒有傷害→只有在對孕婦有生命危險或安全藥品無法治療的情況下才可使用
  • X級：動物或人體實驗證實對胎兒有害絕不可使用

但FDA在2015年時就因為此標示過於簡化、不明確而將此制度廢除，改採依照不同懷孕狀態下用敘述的方式來表示風險，具體而言分成以下三個層面進行具體的描述

  1. 懷孕曝露（分娩與生產）：1.懷孕暴露註冊試驗資料2.懷孕風險摘要 3.臨床考量 4.試驗數據
  2. 哺乳期：1.哺乳期風險摘要 2.臨床考量
  3. 男女生殖系統影響：1.驗孕建議 2.避孕建議 3.不孕症風險


邱千慈（2021）。懷孕用藥安全。台大醫院健康電子報，162。取自https://epaper.ntuh.gov.tw/health/202105/project_3.html?utm_source=超連結&utm_medium=電子郵件&utm_campaign=電子報發報機?utm_source=超連結&utm_medium=電子郵件&utm_campaign=電子報發報機

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