21.下列何種醫療器材製造業者,應聘專任藥師駐廠監製? ①生物材料設備業者 ②移植器官保存液業者 ③衛生棉條業者 ④臨床檢驗設備業者
(A)①②
(B)②③
(C)③④
(D)①④

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統計: A(125), B(2388), C(12), D(5), E(0) #442741

詳解 (共 2 筆)

#782803

藥事法行細§13

醫療器材製造業者依本法第32條規定應聘技術人員之醫療器材類別及其技術人員資格,依左列規定:

一、製造一般醫療設備、臨床檢驗設備生物材料設備者,應聘國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製。

二、製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水()移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條業者,應聘專任藥師駐廠監製。

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【相關】

藥事法§29 I & II

西藥製造業,應由專任藥師;中藥製造業者,應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。 

中藥製造業者,以西藥劑型製造中藥,或摻入西藥製造中藥時,除依前項規定外,應由專任藥師監製。

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