22.王小妹今年12歲，想參加一項比較維生素製劑口感的臨床試驗；下列敘述何者正確？
(A)王小妹未成年，不可參加臨床試驗
(B)本臨床試驗無危險性，王小妹可自行同意參加
(C)因孩童理解有限，應提供父母詳細的臨床試驗資訊，而不須對王小妹說明
(D)即使父母同意王小妹參加試驗，也須經王小妹同意及接受詳細的臨床試驗資訊

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統計： A(308), B(2), C(11), D(4914), E(0) #2039059

詳解 (共 8 筆)

#3854951

根據赫爾辛基宣言第25條：

參與醫學研究之受試者須為有能力表達其知情同意之志願者。縱使得徵詢家屬或社區領袖意見，但具有知情同意能力者在尚未全然同意之前，不得被納入研究。

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#4936012
受試對象同意者同意書類型無行為能力者...
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#4866371
4F 跟年齡相關的我只想到 臨床試驗受...
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#5801848
我弟弟在高中的時候（還沒成年）有參加過臨床試驗，除了父母要簽同意書，他自己也要簽。給我弟的同意書有一條大概意思是：如果你不想參加或是參加後想退出，可以隨時提出來，沒有人會怪你。所以這種臨床試驗是很在乎參加本人的意願的。
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#3510600
父母和王小妹都很重要何況此選項敘述最長
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#4851598

好奇臨床試驗是不是沒有年齡限制?

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#6439277
正確答案是： ✅ (D) 即使父母同意...
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#6511004
  藥品優良臨床試驗作業準則 第 5 條...
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#7296472
未解鎖
  民法 第 13 條 未滿七歲之未成...
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